食品FDA验厂辅导的费用和周期

时间：2020-03-14

作者：上海沙格企业管理咨询有限公司

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FDA验厂检查要点
FDA验厂检查要点1、检查接受的重要性美国FDA在对被检查企业，接到通知后，必须24小时回复同意接受检查，否则将会列入FDA黑名单，该企业将不能对美国进行出口。2、记录的检查FDA官员对工厂进行检查时，要求检查食品生产过程中的所有环节原料的种植、管理、收获、运输，环节控制，生产加工的质量控制措施，以及产品包装发货运输，同时需要提供原料的检验报告，半成品检验报告，成品检验报告以及辅助材料的检验报告，
医疗器械FDA注册与FDA510K有什么区别？
医疗器械定义医疗器械是：●“包括如下部件或配件的仪器，设备，器具，机器，植入物，体外试剂或其他类似或相关物:”在官方的国家处方中，或美国药典中，或其补充资料中认可；旨在用于人类或其他动物身上疾病或其他病症的诊断，或者疾病的缓解、缓解、**或预防；旨在影响人类或者其他动物身体的结构或任一功能，且其预期目的不通过人类或者其他动物身上或者体内的化学反应实现，也不通过新陈代谢实现。术语“设备”不包括根据*
口罩和防护服按照新法规MDR做CE需要提供哪些文件？
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英国UKCA认证多少钱
MHRA 机构介绍MHRA 的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency医药和健康产品管理局。MHRA是属于英国的主管药品和医疗器械的**部门。在英国脱欧后，医疗器械的上市前和上市后的监管都将由MHRA主管，其性质类似于美国FDA或者国内的NMPA。 MHRA注册的产品范围在