浙江嘉兴一次性口罩过滤效率检测咨询

时间：2020-03-25

作者：广分检测技术（苏州）有限公司

用外科主要检测项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、合成液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、残留量等

用外科主要检测标准：YY0469-2011 用外科

下方为检验标准的详细内容：

1范围

本标准规定了用外科(以下简称)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存

本标准适用于由临床务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其版本(包括所有的修改单)适用于本文件

GB/T14233.1-2008用输液、输、检验方法*1部分:化学分析方法

GB/T14233.2—2005用输液、输、检验方法*2部分:生物学试验方法

GB159792002次性使用卫生用品标准

GB/T16886.5-2003器械生物学评价*5部分:体外细胞性试验

GB/T16886.10—2005器械生物学评价*10部分:激与迟发型**敏反应试验

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

3.1 用外科囗罩 surgical mask

用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

3.2 合成液 synthetic blood

由红色染料、表面活性剂、增稠剂和蒸馏水组成的混合物,其表面张力和黏度可以代表液和其体液,并具有与液相似的颜色

注:本标准试验所用的合成液不具有液或体液的全部特性,如极性(湿性)凝固性,以及细胞物质

[ASTM F186200a,定义3.1.9]

3.3 颗粒物 particle

悬浮在空气中的固态液态或固态与液态的颗粒状物质,如粉尘、烟、雾和微生物

[GB/T12903—2008,定义5.1.16]

3.4 过滤效率 filtration efficiency

在规定检测条件下,过滤元件滤除颗粒物的百分比。

[GB2626-2006,定义3.16]

3.5 细菌过滤效率 bacterial filtration efficiency;BFE

在规定流量下,材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。

ASTMF2101-07,定义3.1.4]

3.6 阻燃性能 flame retardation properti

阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的能力

[GB/T12903-2008,定义3.12]

3.7 sterilization

用物理或化学方法灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌

[GB159801995,定义3.1]

3.8 迟发型**敏反应 delayed- type hypersensitization

个体接触一种变应原产生特T细胞介导的学记忆感应,在再次接触该变应原后引起迟发型**敏反应。

[GB/T16886.10-2005,定义3.5]

3.9 激 irritation

一次、多次或持续与一种物质材料接触所引起的局部非特炎症反应。

[GB/T16886.102005,定义3.11]

4技术要求

4.1外观

外观应整洁、形状完好,表面不得有破损污渍。

4.2结构与尺寸

佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及允差

4.3鼻夹

4.3.1上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成

4.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm

4.4带

4.4.1带应戴取方便。

4.4.2每根带与体连接点处的断裂应不小于10N。

4.5 合成液穿透

2mL合成液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向外侧面后,内侧面不应出现渗透。

4.6过滤效率

4.6.1细菌过滤效率(BFE)

的细菌过滤效率应不小于95%

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18662248593

词条
词条说明
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