如何选择一个优质的欧盟授权代表

    如何选择一个优质的欧盟授权代表

    a) 选择有资质,有能力的专业第三方欧盟授权代表公司。

    欧盟境内注册的合法公司/拥有专业的技术人员,熟悉欧盟相关法规,能帮助制造方解决争端/避免空壳公司,代理商以及展会服务商。

    ------以上几点可通过查询其欧盟注册证书,拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。

    b) 签订有效的欧盟授权代表协议或合同。

    合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。

    c) 应注意以下事项:

    欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要官方语言版本,一般为欧代所在国家的官方语言版本。

    避免在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。

    避免经销商兼任欧盟授权代表。

    避免在欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。



    上海沙格企业管理咨询有限公司专注于MDRCE认证,FDA注册和FDA510K,欧盟自由销售证明,FDA验厂,CE临床评估报告,欧盟授权代表和欧盟注册等

  • 词条

    词条说明

  • FDA验厂辅导的费用和周期

    FDA是美国食品药品监督管理局的简称,其管辖的产品包括了食品、医疗器械、药品、化妆品、放射性产品、**制品、血液制品等等。FDA法规对**制造商的管理中有非常重要的一项监管活动就是工厂审查。FDA工厂审查不同于第三方认证机构审核,其审查官均由美国**机构派出代表美国利益,审查也不收取企业任何费用,所有审查的过程和结果都基于事实。大部分的中国企业在产品出口到美国之前并未全面调研美国法规,也未评估风险

  • 口罩和防护服按照新法规MDR做CE需要提供哪些文件?

    过渡期结束后,不符合MDR要求的产品不可在欧盟上市至2020年5月26日,MDR法规将全面强制实施2019年2月医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)较终提案发布新版MDR(REGULATIONEU2019/745)法规新法规将取代:医疗器械指令93/42/EEC,有源医疗器械指令90/385/EEC医疗器械法规(MDR)转换期为3年,2020年5月4日起强制实行MDR将有源医疗

  • 出口英国做UKCA认证多少钱

    MHRA 机构介绍MHRA 的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency医药和健康产品管理局。MHRA是属于英国的主管药品和医疗器械的**部门。在英国脱欧后,医疗器械的上市前和上市后的监管都将由MHRA主管,其性质类似于美国FDA或者国内的NMPA。    MHRA注册的产品范围 在

  • MDRCE认证中对技术文件有什么要求

    另外对于参与临床评价的人员该文件也给出了硬性要求:•       在相关领域接受过高等教育并且有至少5年的工作经验•       如果没有接受过高等教育需要具备在相关领域至少10年的工作经验  说到这里你会发现在现实世界里面基本是没有这种大牛的,这种集大成者的,这种**人,如果有人认识人请一定要介绍给

联系方式 联系我时,请告知来自八方资源网!

公司名: 上海沙格企业管理咨询有限公司

联系人: 袁阳

电 话: 021-80188750

手 机: 13472624604

微 信: 13472624604

地 址: 上海浦东金桥世纪大道1500号

邮 编:

网 址: song520521.cn.b2b168.com

八方资源网提醒您:
1、本信息由八方资源网用户发布,八方资源网不介入任何交易过程,请自行甄别其真实性及合法性;
2、跟进信息之前,请仔细核验对方资质,所有预付定金或付款至个人账户的行为,均存在诈骗风险,请提高警惕!
    联系方式

公司名: 上海沙格企业管理咨询有限公司

联系人: 袁阳

手 机: 13472624604

电 话: 021-80188750

地 址: 上海浦东金桥世纪大道1500号

邮 编:

网 址: song520521.cn.b2b168.com

    相关企业
    商家产品系列
  • 产品推荐
  • 资讯推荐
关于八方 | 八方币 | 招商合作 | 网站地图 | 免费注册 | 一元广告 | 友情链接 | 联系我们 | 八方业务| 汇款方式 | 商务洽谈室 | 投诉举报
粤ICP备10089450号-8 - 经营许可证编号:粤B2-20130562 软件企业认定:深R-2013-2017 软件产品登记:深DGY-2013-3594
著作权登记:2013SR134025
Copyright © 2004 - 2024 b2b168.com All Rights Reserved