欧盟自由销售证明办理 Free Sale Certificate CFS证书申请流程

时间：2020-04-03

欧盟自由销售证明FSC，Free Sale Certificate，CFS证书

自由销售证明，Free Sale Certificate是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。

自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类：
1.企业自行出具（贸促会自由销售证明）；
2.出口产品和行业的国家主管当局出具，例如卫生部、药监局、商检局等；（药监局自由销售证明）
3.国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的MHRA（欧盟自由销售证明）

欧盟自由销售证明，指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件，是**范围内较*的自由贸易证书，获得中东、非洲、南美、东南亚等国家和地区的广泛认可，通常需要的国家包括埃及、阿根廷、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、哈萨克斯坦、印度、尼日尼亚、泰国、越南、菲律宾等等。更是很多国家进行官方注册时候强制要求必不可少的一项证件。

中国境内的企业，制造商和贸易商都可以申请CFS。中国的制造商要申请CFS证书，通常需要通过其欧盟授权代表来完成。

注意：如果是Ⅰ类以上产品，中国贸易商必须有自己企业的CE证书，而不能用制造商的CE证书去申请CFS。

欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确*的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

我司可以同时办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。

我公司主要办理：美国FDA注册和认证、美国代理人服务、欧盟CE 认证、欧盟代表服务、欧盟药监局注册（英国MHRA注册）、ISO9001/ISO13485:2016认证和咨询、国家药监局注册证和许可证办理、英国BRC认证和咨询、各国产品标准测试服务、自由销售证明CFS、各国大**认证、海牙认证等医疗器械认证与检测。如果企业已经注册过FDA，可以直接帮助企业续费，*,收费合理,服务响应及时。

词条
词条说明
FDA验厂的注意哪些？
FDA是美国食品药品监督管理局的简称，其管辖的产品包括了食品、医疗器械、药品、化妆品、放射性产品、**制品、血液制品等等。FDA法规对**制造商的管理中有非常重要的一项监管活动就是工厂审查。FDA工厂审查不同于第三方认证机构审核，其审查官均由美国**机构派出代表美国利益，审查也不收取企业任何费用，所有审查的过程和结果都基于事实。大部分的中国企业在产品出口到美国之前并未全面调研美国法规，也未评估风险
欧盟出的自由销售证明是什么意思
医疗用品才可以办理欧盟自由销售证书的，欧盟国家有CE证书，ISO 13485证书就可以了，中东，南美尤其是：沙特、阿根廷、埃及这些国家会要这种欧盟自由销售证书的，客户销售企业的产品的时候，当地要求必须注册成功才可以销售产品，那么注册的时候是需要这些文件的，MHRA颁发的自由销售证书，能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求，可以在欧盟市场自由销售。但通常
医用做MDRCE认证需要多长时间？MDD证书可以用多久？
过渡期结束后，不符合MDR要求的产品不可在欧盟上市至2020年5月26日，MDR法规将全面强制实施2019年2月医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）较终提案发布新版MDR（REGULATIONEU2019/745）法规新法规将取代：医疗器械指令93/42/EEC,有源医疗器械指令90/385/EEC医疗器械法规(MDR)转换期为3年,2020年5月4日起强制实行MDR将有源医疗
FDA验厂审核哪些内容
FDA是美国食品药品监督管理局的简称，其管辖的产品包括了食品、医疗器械、药品、化妆品、放射性产品、**制品、血液制品等等。FDA法规对**制造商的管理中有非常重要的一项监管活动就是工厂审查。FDA工厂审查不同于第三方认证机构审核，其审查官均由美国**机构派出代表美国利益，审查也不收取企业任何费用，所有审查的过程和结果都基于事实。大部分的中国企业在产品出口到美国之前并未全面调研美国法规，也未评估风险