对于医疗器械(medical device)(涉及的产品医用口罩、额温枪等)
(1)如未完成合格评定程序CE认证——市场监督机构确定产品符合医疗器械的基本安全和性能要求——产品可在一定时间内进行销售,同时继续完成其合格评定过程。
(2)如没有CE标志——由官方或授权机构采购,仅可提供给医疗工作者使用,不能在市场**通销售——由市场监督部门进行抽查。
对于个人防护用品(personalprotectiveequipment,PPE)(涉及的产品包括抛弃式和可重复使用的口罩、可重复使用的工作服、手套和眼罩等)
(1)如未完成合格评定程序CE认证——市场监督机构确定产品符合PPE法规的基本健康和安全要求——产品可在一定时间内进行销售,同时继续完成其合格评定过程。
(2)如采用与PPE法规基本健康与安全要求同等水平的技术要求,如WHO推荐要求——欧盟公告机构发证,并立即通知主管当局和其它PPE法规的公告机构。
(3)如没有CE标志——由官方或授权机构采购,仅可提供给医疗工作者使用,不能在市场**通销售——由市场监督部门进行抽查。
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词条说明
两化融合管理体系是企业建立、实施、保持和改进两化融合过程管理机制的一种通用方法,利用快速发展的信息技术,优化企业的研发、生产、销售和管理等各个环节,帮助企业提高研发能力、降低成本、提高质量、快速响应客户及协助企业决策。“两化融合”是指在工业制造中,施行信息化与工业化深度融合发展,集中精力发展研发、设计、销售、管理等高附加值产业链环节,实现产业高端环节的集聚和产业的快速增长。由国家工信部主导开展,在
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公司名: 杭州贝安企业管理有限公司
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