对于医疗器械(medical device)(涉及的产品医用口罩、额温枪等)
(1)如未完成合格评定程序CE认证——市场监督机构确定产品符合医疗器械的基本安全和性能要求——产品可在一定时间内进行销售,同时继续完成其合格评定过程。
(2)如没有CE标志——由官方或授权机构采购,仅可提供给医疗工作者使用,不能在市场**通销售——由市场监督部门进行抽查。
对于个人防护用品(personalprotectiveequipment,PPE)(涉及的产品包括抛弃式和可重复使用的口罩、可重复使用的工作服、手套和眼罩等)
(1)如未完成合格评定程序CE认证——市场监督机构确定产品符合PPE法规的基本健康和安全要求——产品可在一定时间内进行销售,同时继续完成其合格评定过程。
(2)如采用与PPE法规基本健康与安全要求同等水平的技术要求,如WHO推荐要求——欧盟公告机构发证,并立即通知主管当局和其它PPE法规的公告机构。
(3)如没有CE标志——由官方或授权机构采购,仅可提供给医疗工作者使用,不能在市场**通销售——由市场监督部门进行抽查。
词条
词条说明
1.咨询以确认是否能满足您的要求(确认项目以及费用和周期等问题)2.填写申请表(申请表由客服人员发送,申请表填写后提供电子版即可)3.安排样品(**递寄送需要的样品,不同产品寄样数量和客服人员确定)4.收到样品后安排(由实验室测试部门和报告部门完成)5.草稿报告确认(报告完成后会先出具草稿报告确认)6.出正式报告(在您确认信息无误后通知客服出正式报告)根据GB/T32610-2016的要求,防护
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公司名: 杭州贝安企业管理有限公司
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