GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP认证是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保较终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
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词条说明
企业申请ISO22000认证有哪些要求ISO22000认证申请的基本要求:通过ISO22000—食品安全管理体系认证,企业向**和消费者证明自身的质量保证能力,证明自己有能力提供满足顾客需求和相关法规的安全食品和服务,因而有利于开拓市场,获取更大利润,也是提高企业质量管理水平和生产安全食品,提高置信水平的保证。企业要申请认证应满足几个基本条件:一、产品生产企业应为有明确法人地位的实体,产品有注册商
GMP认证的具体流程1、认证准备阶段 主要是在硬件、软件以及湿件(人员)的准备工作阶段。2、申报准备阶段 这阶段的工作分注射剂和非注射剂类认证,注射剂类认证需申报省药监部门进行预验证,就是省药监部门通过检查后,在向上级部门(国家药监局)申报认证。这段时间主要是查缺补漏,完善和检查,同时等待国家药监局的认证检查;如果是非注射剂类的认证,主要由省药监部门进行认证,之前有地级药监部门确认就行了。3、认证
什么是CE认证?什么是CE认证? “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。输往欧洲联盟的产品是否都要符合EC指令? 除了欧(EU)27国,瑞士、冰岛与挪
ISO22000认证对企业的好处1、可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通;2、在组织内部及食品链中实现资源利用较优化;3、改善文献资源管理;4、加强计划性,减少过程后的检验;5、更加有效和动态的进行食品安全风险控制;6、所有的控制措施都将进行风险分析;7、对*方案进行系统化管理;8、由于关注较终结果,该标准适用范围广泛;9、可以作为决策的有效依据;10、充分提高勤奋度;11、聚焦于对必要的
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