口罩机CE-MD机械指令
口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于疫情逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分**,本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证!
口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制造和检查以及将机器投放市场。机器制造商必须确保将口罩机投放市场时,机器满足与该产品有关的基本健康和*要求。
适用*要求;
机械指令与标准的确定;
与口罩机有关的危害调查和风险评估;
*措施的定义;
口罩机*标准的适用;
评估EC合格声明和CE标记所必需的技术文件的内容;
评估用户说明;
评估机器的*性和合规性。
CE认证要点
1.技术文件
技术文件具有两个功能:
作为设计过程的注册,该过程根据欧洲标准确定机器中集成的*措施的详细信息。
它还必须发挥其作用,证明机器符合欧洲指令。
2.高效的*设计
根据适用法规,必须将*设计集成到机器的同一设计过程中,并将*方面与技术,建设性和生产性方面相结合。只有这样,才能分别设计适当的*系统。在我们的*系统设计服务中,我们将我们的全部经验结合到客户的机械及其过程的知识中,从*的功能及其认证的角度出发,均获得出色的*设计。
3.产品测试
对于口罩机的CE认证,需要进行特定方面的测试,例如电气*性,停止时间,噪音,稳定性等,因为必须书面证明成品设备的实际值与标准相符。欧洲法规规定的要求。
符合2006/42/EC的使用和维护说明手册
该手册以及口罩机上存在的其他信息源(例如标志,信号设备和人机界面)为用户提供了在*条件下使用机器所需的所有信息。根据《机械指令》附件I(基本健康和*要求)*1.7.4点的要求,必须将其翻译成将机器投放市场或投入使用的成员国的官方共同语言。
通过亿博进行CE认证的优势
减少技术文件的编译时间;
授权技术人员编写技术文件;
确保遵守适用法规;
优化口罩机*防护;
尽早获得证书以便加快口罩机交付。
词条
词条说明
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