医用手术衣美标AAMI Level阻隔4级测试机构

时间：2020-07-28

医用防护服相关标准在我国，医用防护服对应的标准为*人民共和国国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，该标准中不仅对防护服的外观做了规定，还对防护服的液体阻隔功能、过滤性能、微生物指标、环氧乙烷残留量、服用性能和舒适性能等做了严格的规定。上述指标中直接与防护作用相关的是液体阻隔功能和过滤性能，都是通过阻断病毒传播，以实现防护的目的。医用防护服织造十分紧密，孔隙较小，可以起到有效的防护效果。我国的防护服分级标准为*人民共和国医药行业标准YY/T 1499-2016 《医用防护服的液体阻隔性能和分级》，其将医疗防护服一共分为了4级，等级越高，防护性能越好。此外，医用防护服是否合乎标准，还需要经过检测机构检验。

AAMI Level阻隔级别与要求

防护服实际问题答疑参照防护服等级，我们前面提到的雨衣，实际上是有很高防渗透能力的，完**达到AAMI Level4的要求，雨衣还有一个好处，就是没有起绒的问题，因为细菌很容易被这样的绒毛所粘附，所以起绒也是医疗无纺布的一个测试要求。

1、GB 19082-2009 标准

1）对医用一次性防护服的测试项目比较全面，对阻燃性能、皮肤刺激性和环氧乙烷残留量**做出规定。

2）在医用一次性防护服的舒适性方面，GB 19082—2009 规定防护服材料的透湿量应不低于2500 g /( m2·d) ，按人体表面每蒸发1 g 水分带走热量约243J 计算，蒸发水分2500g可带走6075.00J 热量，远低于NFPA 1999: 2008 的要求。

3)与美国及欧盟标准比较，GB 19082-2009 对防护服关键部位静水压的要求为不低于1.67 kPa，且只测试防护服关键部位材料的断裂强力，没有对胀破强力、接缝强力、刺破强力做出规定。

2、 YY/T 0506-2016 和BS EN 13795: 2011+A1: 2013 标准

都针对一次性非织造手术衣、手术洞巾、隔离衣等防护服，且前者在制定过程中参考了后者，故两者的测试项目和指标要求均相同。

3、BS EN 13795:2011+ A1: 2013 标准

在注重防护服材料防水性的同时，对各类微生物、颗粒和落絮的要求尤为关注，而且对防护服材料在干态和湿态下的各项性能分别做出要求。

4、NFPA 1999: 2008 标准

对急救医用防护服的防护性能及力学性能的要求非常严格，要求防护服材料能够阻隔病毒穿透且在一定条件下不会破损。另外，该标准对急救医用防护服的整体热舒适性做出要求，但是对皮肤刺激性和环氧乙烷残留量等未做出规定。

5、 AAMI PB70: 2012 标准

针对医疗环境下防护服的液体阻隔性能提出了较高要求，但是对防护服的舒适性和物理力学性能没有规定。该标准根据不同的使用环境及不同部位将防护要求分为4 个等级，并将防护服分割成4 个区域。外科手术衣的前面( 区域A、B 和C) 至少应具备1 级防护性能，其背面( 区域D) 可以是非防护性的，但在手术过程中要一直保持干燥，2 个区域之间的接缝至少应具备防护性能较差的这个区域的防护等级，结合了实际使用要求。

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