进口化妆品原包装(产品标签、产品说明书)图片备案要求（一）

时间：2020-08-04

产品包装形式：
一·原包装上加贴中文标签。
二·原包装涉嫌误导消费者（+、ROC、西元、韩方），提供专为中国市场设计的包装。
三·原包装是某一规格，新增/变更其他规格设计包装。
四·与其他产品组成套装销售的组合装。
五·境内委托境外，提供产品设计包装。
资料要求：
产品原包装图应上传：1.产品原包装平面图、说明书、中文译文；2.无产品原包装平面图说明；3.产品原包装平面图、说明书、中文译文及专为中国市场设计包装的理由；
产品设计包装平面图应上传：1.无拟专为中国市场设计包装的，提交加贴中文标签的原包装平面图；2.有拟专为中国市场设计包装的，提交设计包装平面图（含产品标签、产品说明书）、中文译文及加贴中文标签的设计包装平面图；其中专为中国市场设计的包装应符合中国法律法规要求；
产品上市包装立体图应上传：1.产品原包装立体图；2.无原产品包装立体图的说明。

词条
词条说明
《化妆品标签管理办法（征求意见稿）》新增亮点
《化妆品标签管理办法》（征求意见稿）与现行的相关法规相比较有如下新增亮点，仅供交流参考。1. 进口产品加贴中文标签的，中文标签有关产品*、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。2. 具有包装盒的产品，“产品名称”“使用期限”应当同时在接触内容物的包装容器上标注。可以让消费者在使用产品时已丢弃外包装盒的情况下判断产品是否过期。3. 不得以商标名的形式宣称医疗效果
上海暂停械字号产品
械字号，是获得国家医疗器械生产许可证的产品。目前在化妆品市场流行的械字号产品，如医用敷料、敷贴等，多为拥有一类医疗器械生产资质的企业所生产。据了解，上海市撤销的正是一类医疗器械生产资质，拥有二三类医疗器械生产资质的企业暂时未受到影响。上海市药品监督管理局官方数据显示，截至2019年，上海市持有有效期内医疗器械生产许可证企业955家。其中，持有一类医疗器械生产许可证的企业有255家，占比达26.
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》政策解读
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》政策解读为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称《规定》）。一、背景情况原《化妆品卫生监督条例》和新修订的《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）均对化妆品新原料的*管理设定了较为严格的监管要求。原《化妆品卫生监督条例
如何根据化妆品宣称及配方进行检测？
产品标签、说明书标注有以下宣称及用途的产品，应当按以下要求确定检验项目：（一）宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当检测所含α-羟基酸，同时检测pH值；（二）申报配方中含有原料使用目的为去屑剂的产品应当检测所含去屑剂；（三）宣称防晒的产品应当检测申报配方所含化学防晒剂以及SPF值；标注PFA值或PA+～PA++++的产品，应当检测长波紫外线防护指数（PF