什么是FDA认证,申请FDA需准备哪些资料

    FDA是美国食品和药物*的简称,职责是为了保护美国生产或者进口的食品,化妆品,药物,医疗设备和放射产品的安全。FDA属于自愿申请的一个认证类别。目前国内暂时只接受激光类产品的认证。一般如果是医疗产品,保健产品可能还需要提供医疗费产品申请。申请激光类产品的认证,需要准备的资料包括:两台样品,产品说明书(英文),电路图,PCB板图;如果样品不允许拆分,请提供激光头、内外部零部件图片等。一般在国内是4-5周完成测试后出具文件,证书。

    深圳市中方检测有限公司作为专业、*的三方检测机构,下设有专业的安全和电磁兼容实验室,并拥有多名专业技术工程师和产品对策工程师。BCTC实验室自开始正常运作以来,严格按ISO 17025实验室管理体系和EN 45001体系的要求运行,切实落实执行相关品质控制,并获得了TUV/UL等*机构的授权与认可。BCTC与德国莱茵TUV,美国ULETL,美国FDA,韩国的KTLKETI保持着良好的合作关系,可直接进行CEFCCCCCC-TickETLULEK-MARKRoHS等的全部测试,协助客户一次申请获得多国的认证证书。


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  • 中国新版学生用品安全要求强制性标准GB 21027-2020

    中国标准化**(SAC)发布了新版强制性标准GB 21027-2020 学生用品通用安全要求,替代旧版GB 21027-2007,并于2022年2月1日正式生效,下面是主要变化:咨询热线:13480994257范围 学生用品适用14岁及以下的学生使用。以下是示例:水彩颜料;蜡笔;油画棒;彩泥;橡皮擦;修正液;修正带;修正贴;修正笔;胶水(液体,固体,膏状);水彩笔;钢笔;圆珠笔(油性,中性,水基

  • 日本METI 所需资料 需要提供PSE报告

    一、日本METI备案所需资料 1,产品的PSE证书/报告   菱形PSE只需要提供证书,需要能提供报告一起。圆形PSE需要提供证书与报告。咨询热线:134809942572,提供有进口资质的当地代表信息,即“日本备案商”(如果没有中方检测可协助提供) 需要中方检测提供日本备案商,圆形PSE认证如三方实验室出具证书报告需先提供审核确认该报告真实有效性才能申请备案文件。未有PSE圆

  • 学生用品通用安全要求强制性标准GB 21027-2020

    咨询热线:13480994257中国标准化**(SAC)发布了新版强制性标准GB 21027-2020 学生用品通用安全要求,替代旧版GB 21027-2007,并于2022年2月1日正式生效,下面是主要变化:范围 学生用品适用14岁及以下的学生使用。以下是示例:水彩颜料;蜡笔;油画棒;彩泥;橡皮擦;修正液;修正带;修正贴;修正笔;胶水(液体,固体,膏状);水彩笔;钢笔;圆珠笔(油性,中性,水基

  • 日本无线电波法TELEC MIC 认证申请介绍

    日本TELEC认证 一、Telec认证重要性    日本Telec认证叫日本无线电波法,也称为MIC认证,是日本针对无线产品的强制性认证。 TELEC认证主要是产品在出口清关时候需要,因此该认证的客户认可度较高,可助产品在日本市场好快的销售。二、Telec认证介绍 《无线电法》要求,对*的无线电设备进行型号核准(即技术法规符合性认证),认证机构为MIC在*无

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