毒理学测试报告审核要点

时间：2020-10-19

作者：深圳市讯科标准技术服务有限公司

毒理学测试报告审核要点

1、急性毒性试验（经口、经皮、吸入）

①根据LD50或LC50，判断试验样品对雌、雄动物的毒性级别。当对雌、雄性动物的毒性级别不一致时，按毒性级别高的计。

②急性吸入毒性试验中，当试验样品浓度达到技术上的较大浓度时，如仍无动物死亡，则该试验结果不宜作为判定产品毒性级别的主要依据。

③剧毒或高毒农药，一般不能通过审查。

2、皮肤刺激性试验

①直接用于皮肤的卫生用农药制剂，对皮肤产生中度以上刺激性、或腐蚀性的，不能通过审查。

②其他类别的制剂，对皮肤有腐蚀性的，一般不能通过审查。但原药对皮肤有腐蚀性的，可综合考虑农药特性及实际使用等情况提出意见，提交农药登记评审**审议。

3、眼睛刺激性试验

①直接用于皮肤的卫生用农药制剂，对眼睛产生中度以上刺激性、或腐蚀性的，不能通过审查。

②其他类别的制剂，对眼睛有腐蚀性的，一般不能通过审查。但原药对眼睛有腐蚀性的，可综合考虑农药特性及实际使用等情况提出意见，提交农药登记评审**审议。

4、皮肤致敏性试验

①采用小鼠淋巴结分析试验方法时，如出现阳性结果，应进一步明确致敏强度分级。

②直接用于皮肤的卫生用农药制剂，致敏强度为轻度以上的，不能通过审查。

③其他类别的制剂，致敏强度为强度或较强度的，不能通过审查。

5、其他情况：

①在室内使用的卫生用农药制剂，毒性为中等毒的，不能通过审查。

②在室内以喷洒或喷雾方式使用的高效氯氟氰菊酯、毒死蜱制剂，不能通过审查。

③如制剂不适用进行急性吸入毒性试验的条件，应提交减免急性吸入毒性试验的申请并说明原因。

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