FDA认证

时间：2020-11-19作者：上海泽威信息科技有限公司浏览：59

上海泽威信息科技有限公司专注于FDA注册,FDA认证,医疗器械CE认证,FDA510(k)认证,FDA咨询,欧盟授权代表等

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  词条说明

• FDA510(k)认证及办理流程

  FDA510(k)认证及办理流程什么是FDA510(k)？FDA是美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。食品药品监督管理局主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验。FDA510(k)即上市前通告，在美国上市医疗器械，若其产品是不需要

• 美国FDA认证流程

  FDA认证流程：第一步：申请受理1、收到符合要求的申请后，认证机构向申请人发出受理通知，通知申请人发送或寄送有关文件和资料。2、同时，认证机构发送有关收费和通知。3、申请人按要求将资料提供到认证机构。4、申请人付费后，按要求填写付款凭证。第二步：资料审查1、在资料审查阶段，产品认证工程师需对申请进行单元划分。2、单元划分后，若需要进行样品测试，产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知，

• 医疗器械CE认证

  医疗器械CE认证CE认证简介CE认证是一种*认证标志，是产品进入欧盟境内销售的通行证。在欧盟市场“CE”认证属强制性认证标志。CE由法语“CommunateEuroppene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟EU（简称欧盟）。CE标记CE标记是法律标记，可以按一定比例放大和缩小。也可以看成是两个相交的圆，两个字母是等高的，字母“E”中间的一划要比上下两笔略短少许。CE

• 化妆品FDA认证流程

  化妆品FDA认证流程FDA是一个执法机构,而不是服务机构.如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既不隶属面向大众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的"*实验室".FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判,又当运动员的事.FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认证,合格的发与证书,但不会向公众"*",或推荐特定的一家或几家,因为这与美国社会公