欧盟TPD认证办理需要提供那些资料

时间：2020-11-20

什么是TPD?
**产品指令（TPD）是用来规范和监督产品制造、销售、展示（产品设计，包装等）环节及所有**和**相关产品（例如**产品）的法规。2014/40/EU2016年5月20号正式实施，指令是针对**和相关产品而在欧盟制定的规则。该指令包含没有得到类似药物许可证的**产品。
·尼古丁—浓度限于每毫升20毫克
·公告—将产品档案提交欧盟TPD指令关于**修订内容：

一、产品电子通告应包含的主要内容：

1.制造商名称和联系方式；

2.成分清单及释放物含量；

3.毒理学数据；

4.尼古丁剂量摄入量信息；

5.产品组成和生产过程描述；

6.产品质量和安全负责的声明；

二、烟油与贮液器的要求：

含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场，且填充容器的体积不**过10mL，在一次性**或单次使用的烟弹中，烟弹或贮液器的体积不得**过2mL。

三、尼古丁的相关要求：

1.含有尼古丁的烟油中，尼古丁含量不得**过20mg/mL；

2.在正常使用条件下，**的尼古丁释放量应维持在稳定水平；

四、**申请TPD注册前文件准备：

1.生产流程文件；

2.释放物测试报告；

3.尼古丁释放量一致性检测方法；

4.可填充雾化器open&refill说明；

注：天鉴检测可提供**整套测试解决方案。

五、注册流程概述(欧盟TPD)

1、注册(ECAS)网址

2、申请Submitter ID。

3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。

4、注册完成后以邮件方式通知管理员，说明ID注册成功，并注明ECAS和Submitter ID。

5、成功之后，登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息，上传附件，选择不同国家分别提交资料。

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词条
词条说明
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