欧盟TPD认证办理需要提供那些资料

    什么是TPD?
    **产品指令(TPD)是用来规范和监督产品制造、销售、展示(产品设计,包装等)环节及所有**和**相关产品(例如**产品)的法规。2014/40/EU2016年5月20号正式实施,指令是针对**和相关产品而在欧盟制定的规则。该指令包含没有得到类似药物许可证的**产品。
    ·尼古丁—浓度限于每毫升20毫克
    ·公告—将产品档案提交欧盟TPD指令关于**修订内容:


    一、产品电子通告应包含的主要内容:


    1.制造商名称和联系方式;


    2.成分清单及释放物含量;


    3.毒理学数据;


    4.尼古丁剂量摄入量信息;


    5.产品组成和生产过程描述;


    6.产品质量和安全负责的声明;


    二、烟油与贮液器的要求:


    含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场,且填充容器的体积不**过10mL,在一次性**或单次使用的烟弹中,烟弹或贮液器的体积不得**过2mL。


    三、尼古丁的相关要求:


    1.含有尼古丁的烟油中,尼古丁含量不得**过20mg/mL;


    2.在正常使用条件下,**的尼古丁释放量应维持在稳定水平;


    四、**申请TPD注册前文件准备:


    1.生产流程文件;


    2.释放物测试报告;


    3.尼古丁释放量一致性检测方法;


    4.可填充雾化器open&refill说明;


    注:天鉴检测可提供**整套测试解决方案。


    五、注册流程概述(欧盟TPD)


    1、注册(ECAS)网址


    2、申请Submitter ID。


    3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。


    4、注册完成后以邮件方式通知管理员,说明ID注册成功,并注明ECAS和Submitter ID。


    5、成功之后,登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息,上传附件,选择不同国家分别提交资料。



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