什么产品要做生物相容性检测?
1 ,有源产品相关
多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术,化妆,诊断和**激光设备、心电诊断设备等,临床化学分析仪器、兔疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器,全自动蛋白分析仪,生化分析仪,血球分析仪,血气分析仪,化学发光*分析仪,尿沉渣分析仪,血凝仪,全自动血液流变仪,全自动内细菌培养分析仪,微生物鉴定及细菌药
敏分析仪,核酸纯化仪,血液组织培养仪,冷冻切片机,生物组织脱水机,组织包埋机,离心机,搅拌机,染色机,高温脉动真空灭菌器,高温蒸气灭菌器,红外电热灭菌器,高温消毒清洗机,生物安全柜等
2 ,无源产品相关
1 ,表面接触器械
电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜等用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等
2 ,外部接入器械
输血、输液器、延长器、转移器等腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等
血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、兔疫吸附剂等
3,植入器械
矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械,起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等
词条
词条说明
金相检验包括钢铁材料(S印、低倍组织、金属平均晶粒度、金属显微组织、不锈钢中α-相面积含量、不锈钢中有害金属间相、钢的脱碳层深度、钢的低倍组织及缺陷、钢中非金属夹杂物含量、合金物相含量)、灰铸铁金相、球墨铸铁金相、显微组织合金物相含量、铝合金材料(显微组织、低倍织),涉及国标、美标、欧标。 金属腐蚀金属材料的晶间腐蚀(不锈钢晶间腐蚀试验、铜-S酸铜-16%S酸晶间腐蚀试验、点腐蚀、铝合金型材表面涂
在充满易燃气体的环境中工作,若静电的释放处理不恰当,便随时变为燃源,引起。另外,足部的导电性亦可影响员工接触电力装置时,触电危害的高低。 电力安全工的预防性试验问题得到了业内的广泛关注,研究其相关课题有着重要意义。本文首先对相关内容做了概述,分析了电力安全工的预防性试验,并结合相关实践经验,分别从多个角度与方面就该课题展开了研究,阐述了个人对此的几点看法与认识,望有助于相关工作的实践。 调温。安全
镇江市远红外线波长发射率检测: 远红外线能够深入人体的皮肤以及皮下组织,从而促进血液循环,让身体保持一定的温度。除此之外,远红外线也是一种电磁波,所以人体能够迅速的吸收这种电磁波,深入到人体内的电磁波能够引起原子和分子的振动,通过共鸣吸收,形成热反应促使皮下深层温度上升,微细血管扩张促使血液循环,将淤血等妨害新陈代谢的障碍全部清除干净,重新使组织复活,促进酵素生长。 原本滞留在体内的老旧废物和有害
紫外线消毒器FDA注册需要什么条件?紫外线消毒器属于一类医疗器械,出口美国需要做FDA注册(豁免510K),需要找国内第三方检测机构(拥有美国代理人)进行办理,医疗器械范畴:如紫外线消毒灯,电动牙刷,按摩器,按摩椅,近视眼镜,太阳眼镜,体温计,血压仪,冲牙器,牙齿矫正器等产品。FDA认证注册条件:1)企业法人执照复印件;2)生产(卫生)许可证、合格证复印件;3)企业简介(企业成立时间、经济性能、技
公司名: 广分检测技术(苏州)有限公司
联系人: 周志琴
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