ISO9001:2015版体系文件

时间：2020-12-15

ISO9001:2015版体系文件

国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）简称ISO，是一个**性的非**组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO一来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。ISO国际标准组织成立于1946年，中国是ISO的正式成员，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局（CSBTS）。 [1]

ISO负责目前绝大部分领域（包括**、石油、船舶等垄断行业）的标准化活动。ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的较高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是*秘书处，设在瑞士日内瓦。*秘书处现有170名职员，由秘书长**。ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO通过它的2856个技术结构开展技术活动，其中技术**（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。中国于1978年加入ISO，在2008年10月的*31届国际化标准组织大会上，中国正式成为ISO的常任理事国。

国际标准化组织总部设于瑞士日内瓦，成员包括162个会员国。该组织自我定义为非**组织，官方语言是英语、法语和俄语。参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司。它是世界上较大的非**性标准化专门机构，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。

步骤

*1步：制定一项实施ISO质量体系标准的计划；

*2步：参照ISO质量体系标准对现存的质量体系进行评价；

*3步：采取正确行动来遵守所有ISO质量体系要求；

*4步：建立文件和记录系统；

*5步：完成质量手册并使之行之有效；

*6步：让注册团体安排一次评估前的审核；

*7步：被认证组织为正式评估做准备；

*8步：注册团体实行评估审核。

过程

ISO9000认证在正常情况下在美国需要花1年或更长一段时间来完成。如果现存的质量体系已包括所有的ISO9000要素，那么所用的时间会少于1年。需要一支实施队伍在正常情况下付出3至6人1年的劳动，还需要注册团体提供3年有偿服务。注册团体的外部成本将保持在75000美元至150000美元之间，而这将取决于被认证组织的规模。内部成本和外部成本大致相当。

ISO9000质量体系提供了信息及工序控制机制用来更有效地管理企业。ISO质量体系可以控制质量成本，减少浪费和提高生产率。顾客将对来自有质量体系认证的企业的产品更感兴趣，行之有效的质量体系也能改进产品质量，这两个因素将提高企业及其产品在开放市场的中的竞争力。

经营利益

1998年被调查的一大批美国公司承认下列ISO9000认证所带来的内部利益：更好的文件提供，雇员中更加浓厚的质量意识，公司内部联系的增加。办公效率及和生产率的提高。这些公司同样承认了下列ISO9000认证所带来的外部利益；顾客对质量劣好的领悟，竞争优势是提高及顾客对质量审查的减少。

1998年被调查的一小批美国制造公司承认下列ISO9000认证所带来的内部和外部利益：产品质量的改善，顾客注意程度的增加，为重新设计功能步骤而形成的基础，市场份额的增加；21%的公司称质量认证对质量体系及产品没有产生效果。

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