2021版中国医药研发外包（CRO）行业“十四五”前景规划与未来趋势分析报告

时间：2021-04-14

作者：北京华研中商经济信息中心

2021版中国医药研发外包（CRO）行业“十四五”前景规划与未来趋势分析报告
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<<报告编号>> 389827

<<出版日期>> 2021年4月

<<出版机构>> 华研中商研究院

<<报告价格>> 纸质版:6500元电子版:6800元纸质版+电子版:7000元

<<联系人员>> 高虹

*1章：中国CRO行业发展综述

1.1 CRO行业概述

1.1.1 CRO行业定义

1.1.2 CRO企业类别

1.1.3 CRO业务分析

1.1.4 CRO产业链简析

1.2 CRO行业产生背景分析

1.2.1 制药行业研发支出持续增长

1.2.2 制药行业新药研发日益困难

1.2.3 医药研发外包行业应运而生

1.3 CRO行业发展环境分析

1.3.1 行业政策环境分析

1.3.2 行业经济环境分析

1.3.3 行业社会环境分析

1.3.4 行业技术环境分析

1.4 CRO行业发展机遇与威胁总结

*2章：**CRO行业发展前景与经验

2.1 **CRO行业发展现状分析

2.1.1 **CRO发展历程分析

2.1.2 **CRO市场规模分析

2.1.3 **CRO业务结构分析

2.1.4 **CRO竞争格局分析

2.1.5 **CRO区域分布情况

2.2 主要国家CRO发展经验借鉴

2.2.1 美国CRO行业发展经验借鉴

2.2.2 印度CRO行业发展经验借鉴

2.3 **CRO重点企业分析

2.3.1 美国控股实验室（Laboratory Corporation Of America Holdings）

2.3.2 IQVIA

2.3.3 Syneos Health

2.3.4 Paraxel International Corp

2.3.5 PRA Health Sciences

2.4 **CRO行业发展前景分析

2.4.1 **CRO市场前景预测

2.4.2 **CRO技术前景预测

2.4.3 **CRO业务结构预测

2.4.4 **CRO商业模式预测

*3章：中国CRO行业发展状况分析

3.1 中国CRO产业发展背景分析

3.1.1 中国药品销售规模*增长

3.1.2 中国医药企业研发投入加大

3.1.3 中国创新药申报数量快速增加

3.1.4 药业成员研发中心向中国转移

3.2 中国CRO行业发展概况分析

3.2.1 中国CRO行业发展历程分析

3.2.2 中国CRO行业发展特点分析

3.2.3 中国CRO行业面临的问题

3.3 中国CRO行业发展现状分析

3.3.1 中国CRO行业市场规模分析

3.3.2 中国CRO行业盈利水平分析

3.4 中国CRO行业市场竞争分析

3.4.1 中国CRO行业竞争格局分析

3.4.2 中国CRO行业五力模型分析

*4章：CRO行业细分领域市场分析

4.1 CRO行业细分市场总体概述

4.1.1 CRO业务类别分析

4.1.2 中国CRO行业业务结构分析

4.1.3 中国CRO行业业务市场分布特点

4.2 临床前CRO市场分析

4.2.1 临床前CRO的定义

4.2.2 临床前CRO需求现状

4.2.3 临床前CRO竞争格局

4.2.4 临床前CRO前景预测

4.3 临床型CRO市场分析

4.3.1 临床型CRO的定义

4.3.2 临床型CRO需求现状

4.3.3 临床型CRO竞争格局

4.3.4 临床型CRO前景预测

4.4 一站式CRO市场分析

4.4.1 一站式CRO的定义

4.4.2 一站式CRO需求现状

4.4.3 一站式CRO竞争格局

4.4.4 一站式CRO前景预测

*5章：CRO运营模式及商业模式创新

5.1 中国CRO公司运营模式探析

5.1.1 外资CRO运营模式及特点

5.1.2 合资CRO运营模式及特点

5.1.3 本土CRO运营模式及特点

5.1.4 三资CRO对本土企业发展的启示

5.1.5 中国CRO运营模式创新

5.2 中国CRO行业商业模式创新

5.2.1 CRO行业商业模式概述

5.2.2 CRO传统模式分析

5.2.3 CRO创新型模式分析

5.2.4 CRO结果导向型模式分析

5.2.5 CRO风险共担模式分析

*6章：重点区域CRO市场潜力分析

6.1 北京CRO市场发展潜力

6.1.1 北京CRO产业背景分析

6.1.2 北京CRO行业政策规划

6.1.3 北京CRO行业发展现状

6.1.4 北京CRO行业市场竞争

6.1.5 北京CRO行业发展优势

6.1.6 北京生物医药外包市场对策与建议

6.2 上海CRO市场发展潜力

6.2.1 上海CRO产业背景分析

6.2.2 上海CRO行业政策规划

6.2.3 上海CRO行业发展现状

6.2.4 上海CRO行业市场竞争

6.2.5 上海CRO行业发展优势

6.2.6 上海生物医药外包市场对策与建议

6.3 江苏CRO市场发展潜力

6.3.1 江苏CRO产业背景分析

6.3.2 江苏CRO行业政策规划

6.3.3 江苏CRO行业发展现状

6.3.4 江苏CRO行业市场竞争

6.3.5 江苏CRO行业发展优势

6.3.6 江苏生物医药外包行业发展对策与建议

6.4 浙江CRO市场发展潜力

6.4.1 浙江CRO产业背景分析

6.4.2 浙江CRO行业政策规划

6.4.3 浙江CRO行业发展现状

6.4.4 浙江CRO行业市场竞争

6.4.5 浙江CRO行业发展优势

6.4.6 浙江生物医药外包产业发展对策与建议

6.5 广东CRO市场发展潜力

6.5.1 广东CRO产业背景分析

6.5.2 广东CRO行业政策规划

6.5.3 广东CRO行业发展现状

6.5.4 广东CRO行业市场竞争

6.5.5 广东CRO行业发展优势

6.5.6 广东生物医药外包产业发展对策与建议

*7章：中国CRO重点企业案例分析

7.1 国内CRO重点企业发展总况

7.2 国内CRO重点企业案例分析

7.2.1 无锡药明康德新药开发股份有限公司

7.2.2 杭州泰格医药科技股份有限公司

7.2.3 广州博济新药临床研究中心有限公司

7.2.4 北京新良好医药科技发展有限公司

7.2.5 保诺科技（北京）有限公司

7.2.6 尚华医药科技（江西）有限公司

7.2.7 北京昭衍新药研究中心股份有限公司

7.2.8 南京药石科技股份有限公司

7.2.9 南京华威医药科技集团有限公司

7.2.10 依格斯（北京）医疗科技有限公司

7.2.11 爱恩康临床医学研究（北京）有限公司

7.2.12 方恩（天津）医药发展有限公司

7.2.13 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司

7.2.14 重庆博腾制药科技股份有限公司

7.2.15 武汉先路医药科技股份有限公司

7.2.16 武汉康复得生物科技股份有限公司

7.2.17 广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司

7.2.18 药源药物化学（上海）有限公司经营情况分析

7.2.19 上海益诺思生物技术有限公司

7.2.20 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

7.2.21 中美奥达生物技术（北京）有限公司经营情况分析

7.2.22 桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司

7.2.23 上海美迪西生物医药有限公司

7.2.24 辉源生物科技（上海）有限公司经营情况分析

7.2.25 山东百诺医药股份有限公司

*8章：CRO行业投融资现状与前景

8.1 CRO行业投资现状与前景

8.1.1 CRO投资现状分析

8.1.2 CRO投资趋势分析

8.1.3 CRO投资前景预测

8.2 CRO行业并购现状与前景

8.2.1 CRO并购现状分析

8.2.2 CRO并购趋势分析

8.2.3 CRO并购前景预测

8.3 CRO行业上市现状与前景

8.3.1 CRO上市现状分析

8.3.2 CRO上市趋势分析

8.3.3 CRO上市前景预测

8.4 CRO行业私募融资现状与前景

8.4.1 CRO私募融资现状分析

8.4.2 CRO私募融资趋势分析

8.4.3 CRO私募融资前景预测

*9章：CRO行业发展潜力与投资建议

9.1 CRO行业发展趋势分析

9.1.1 CRO行业一体化、多元化趋势

9.1.2 CRO企业或会通过并购的方式扩张

9.1.3 CRO行业与药企开展战略合作

9.1.4 跨国CRO企业向中国战略转移

9.1.5 中国CRO企业打造自身特色

9.1.6 CRO企业商业模式发展趋势

9.2 CRO行业发展潜力分析

9.2.1 药审政策带来的新药研发需求潜力

9.2.2 一致性评价带来的确定性市场增量

9.2.3 临床机构扩容带来的CRO需求潜力

9.2.4 药物临床试验自查带来的CRO需求潜力

9.2.5 海外研发需求带来的CRO需求潜力

9.2.6 中国CRO“十四五”发展潜力测算

9.3 CRO行业投资风险分析

9.3.1 行业投资壁垒分析

9.3.2 行业投资风险预警

9.4 CRO行业投资机会与建议

9.4.1 行业投资价值分析

9.4.2 行业投资机遇分析

图表目录

图表1：我国CRO企业类别

图表2：CRO服务范围

图表3：CRO行业产业链

图表4：2018-2020年我国CMO市场份额（单位：亿元，%）

图表5：2018-2024年**医药研发支出变化（单位：十亿美元，%）

图表6：2017-2024年**悬崖及对药企销售额的影响（单位：十亿美元，%）

图表7：2020年****到期数**大药企（单位：%）

图表8：2020年原研药**到期药品

图表9：2018-2020年**在研药物数量变化情况（单位：个）

图表10：2018-2020处于不同研究阶段的**在研药物数量（单位：个）

图表11：2020年**前25大药企研发产品数量排行榜（单位：个）

图表12：2020年**前25大药企研发产品数量按国家划分（单位：%）

图表13：品牌药面临仿制药威胁加剧（单位：年，%）

图表14：2018-2020年FDA批准新药数量不断增加（单位：个）

图表15：2017-2020年新药研发成本和峰值销售额对比图（百万美元）

图表16：多因素推动研发费用快速上升

图表17：新药研发临床试验和审批时间变化（单位：年）

图表18：新药研发临床试验平均周期（单位：年）

图表19：药物研发风险高、周期长

图表20：新药研发成功率不断降低（单位：%）

图表21：药物研发各环节效率明显下降（单位：%）

图表22：2017-2020年FDA获批新分子实体数量和五年后销售（单位：个，百万美元）

图表23：新药研发复杂度增加（单位：%）

图表24：2017-2020年新药研发**率（单位：%）

图表25：CRO能够降低制药企业研发压力

图表26：CRO有效降低研发成本（单位：万美元/人）

图表27：CRO有效缩短30%研发周期（单位：周）

图表28：**不同规模制药企业对CRO的意愿度提高（单位：%）

图表29：**主要地区制药企业对CRO外包意愿度提高（单位：%）

图表30：2020年临床各项服务外包比例调查（单位：%）

图表31：2017-2020年**CRO行业渗透率（单位：%）

图表32：总体外包率约30%，临床环节较高（单位：%）

图表33：跨国药企与CRO公司不断加强战略合作

图表34：2017-2022年中国CRO行业渗透率（单位：%）

图表35：2018-2023年中国CRO行业渗透率（单位：%）

图表36：中国医药外包行业主管部门、自律组织及其相关职责

图表37：与中国创新药物研发相关的部门和政策

图表38：国家发展战略鼓励医药创新的政策

图表39：药审改革及配套政策促进新药研发

图表40：仿制药一致性评价相关重要政策

图表41：仿制药一致性评价流程

图表42：生物医药行业“十四五”规划相关内容

图表43：生物产业“十四五”规划相关内容

图表44：2008-2019中国国内生产总值及其增长速度（单位：万亿元，%）

图表45：2040年**人口老龄化预测（单位：%）

图表46：**不同地区CRO市场规模增速（单位：%）

图表47：2017-2020年**药品销售额及增长率（单位：万亿美元，%）

图表48：2020年预计**药品销售额按地区（单位：%）

图表49：2018-2020年**生物技术领域风险投资金额及数量（单位：十亿美元，个）

图表50：2018-2020医学专业研究生招生及毕业人数（单位：人）

图表51：2017-2020年9家CRO企业员工情况（单位：人，%）

图表52：技术环境对CRO行业的影响分析

图表53：中国CRO行业发展机遇与威胁分析

图表54：**CRO行业发展历程

图表55：**医药研发外包发展历程

图表56：2018-2020年**医药CRO市场规模（单位：亿美元，%）

图表57：TOP9 CRO企业业务范围

图表58：**主要CRO企业对比（单位：亿美元）

图表59：**CRO竞争格局（单位：%）

图表60：**CRO地区分布（单位：%）

图表61：美国CRO发展现状

图表62：印度医药研发外包优势

图表63：中印医药外包市场差异分析

图表64：印度CRO发展对中国的启示

图表65：Covance发展历程

图表66：2018-2020年美国控股实验室公司经营情况（单位：百万美元）

图表67：科文斯服务领域

图表68：IQVIA发展历程

图表69：2018-2020年IQVIA公司经营情况（单位：亿美元）

图表70：2018-2020年Syneos Health，Inc公司经营情况（单位：亿美元）

图表71：Syneos Health在华服务领域

图表72：Parexel公司在中国投资活动

图表73：Parexel公司在中国动态

图表74：PRA Health Sciences发展历程

图表75：2018-2020年PRA Health Sciences，Inc公司经营情况（单位：亿美元）

图表76：PRA Health公司在中国投资活动

图表77：2021-2026年**CRO市场规模预测（单位：亿美元）

图表78：eClinical技术主要构成系统

图表79：**CRO纵向一体化趋势

图表80：四大模式对比

图表81：战略合作模式费用在外包费中的占比（单位：%）

图表82：2017-2020年医药流通市场规模及增长速度（单位：亿元，%）

图表83：2020年起，涉及药品全生命周期的各环节政策相继落地

图表84：2018-2020E年中国规模以上医药制造企业研发情况（单位：亿元，项）

图表85：2018-2020年中国创新药临床申请获批量（单位：个，%）

图表86：2018-2020年中国化药类1类IND和NDA注册申报数量（单位：个）

图表87：部分跨国药企在中国设立的研发中心汇总

图表88：中国CRO产业历经三个阶段

图表89：2020年国内主要CRO企业并购整合及战略合作部分案例

图表90：2018-2020年中国CRO市场规模（单位：亿元）

图表91：2020年中国4大CRO企业盈利水平分析（单位：万元，%）

图表92：我国CRO企业汇总（单位：家）

图表93：我国CRO企业业务对比

图表94：中国CRO产业呈现分层的竞争格局

图表95：主要海外CRO成员均在我国布局

图表96：国内临床前CRO格局层次分明

图表97：国内临床CRO格局层次分明

图表98：2020年中国CRO市场份额情况（单位：%）

图表99：国内CRO企业营收规模分布（单位：%）

图表100：国内CRO企业区域分布

图表101：部分国际CRO成员在中国的业务开展情况

图表102：中国CRO行业五力分析结论

图表103：CRO业务详情情况

图表104：CRO业务类别

图表105：中国CRO市场业务格局（单位：%）

图表106：中国CRO业务市场分布特点

图表107：2018-2020年中国CRO

图表108：中国临床前CRO竞争优劣势分析

图表109：国内良好的临床前CRO企业

图表110：国内临床前CRO企业主要业务布局

图表111：2021-2026年中国临床前CRO市场规模预测（单位：十亿美元）

图表112：中国临床型阶段

图表113：2018-2020年中国CRO临床型研究市场规模及增速（单位：百万美元，%）

图表114：中国临床型CRO竞争优劣势分析

图表115：国内良好的临床CRO企业

图表116：2021-2026年中国CRO临床前研究市场规模预测（单位：百万美元）

图表117：一站式CRO企业业务构成

图表118：中国一站式CRO竞争优劣势分析

图表119：国内良好的一站式CRO企业

图表120：外资CRO运行特点

略····

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词条
词条说明
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