多肽类药物质量检测

时间：2021-05-11

作者：广东省华微检测股份有限公司

（1）理化参数：一级结构、组成和理化性质的测定。如氨基酸的组成、序列，肽图，C-端、N-端序列，高级结构；分子量大小、异构类型、纯度等。

（2）亲和力及结合特性分析

（3）生物活性：根据其作用原理的生物学测定，包括细胞水平和动物水平测定。

（4）药效评价：药物的PK, ADA, Nab（结合实验和细胞实验）

（5）*原性检测（筛选，验证，效价评估以及中和抗体检测）

（6）*化学测定：体内药效、流式细胞等方面的检测。

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词条
词条说明
【抗病毒检测】抗病毒的病毒感染
病毒感染一般症状主要有发热、头痛、咳嗽等全身中毒症状及病毒寄主和侵袭组织器官导致炎症损伤而引起的局部症状（腹泻、皮疹、肝脏功能损伤等）。根据病毒的不同产生症状不同，有些病毒还会使心肌受到损伤，引起病毒性心肌炎。病毒感染的类型有两种，多数为隐性感染（亚临床感染），少数为显性感染。显性感染可分急性感染和持续性感染两型：急性感染——发病急，进展快，病程一般为数日至数周。除少数在急性期死亡及发生后遗症者外
病原微生物检测
一、病原微生物检测（一）病毒消杀产品性能测试1.空净产品除病毒性能测试净化产品除病毒性能测试是指将目标病毒悬液以气溶胶形式雾化至一定体积的试验舱内，然后运行净化产品，通过试验前后收集毒株浓度来计算其去除病毒效果的能力。适用产品可选毒株试验舱规格家用及类似用途空气净化器、车载空气净化器、小型便携式空气净化器、风道式净化装置、带有净化功能的空调器、空气消毒机等。流感病毒H3N2、流感病毒H1N1、肠道
抗体类药物质量检测
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检测项目广东省华微检测股份有限公司
病原微生物检测（一）病毒消杀产品性能测试1.空净产品除病毒性能测试净化产品除病毒性能测试是指将目标病毒悬液以气溶胶形式雾化至一定体积的试验舱内，然后运行净化产品，通过试验前后收集毒株浓度来计算其去除病毒效果的能力。适用产品可选毒株试验舱规格家用及类似用途空气净化器、车载空气净化器、小型便携式空气净化器、风道式净化装置、带有净化功能的空调器、空气消毒机等。流感病毒H3N2、流感病毒H1N