多肽类药物质量检测

时间：2021-05-11

作者：广东省华微检测股份有限公司

（1）理化参数：一级结构、组成和理化性质的测定。如氨基酸的组成、序列，肽图，C-端、N-端序列，高级结构；分子量大小、异构类型、纯度等。

（2）亲和力及结合特性分析

（3）生物活性：根据其作用原理的生物学测定，包括细胞水平和动物水平测定。

（4）药效评价：药物的PK, ADA, Nab（结合实验和细胞实验）

（5）*原性检测（筛选，验证，效价评估以及中和抗体检测）

（6）*化学测定：体内药效、流式细胞等方面的检测。

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词条
词条说明
【病毒灭活试验】灭活病毒保存液怎样灭活和裂解病毒？
灭活保存液是病毒保存液的一种，主要用于灭活病毒以防二次感染，这种病毒保存液的特点是能够快速地灭活病毒，将病毒蛋白膜衣壳降解掉，同时将病毒核酸释放出来，新冠病毒就是释放和降解RNA病毒，这样可以进行逆转录后PCR扩增实验，达到利用核酸检测病毒的目的。灭活型病毒保存液中除了含有裂解的成分，通常还含有使蛋白变性破坏膜结构的去污剂、生物缓冲剂还有防止核酸酶降解核酸的抑制剂，以及维持核酸结构稳定的试剂等。裂
病毒杀灭效果试验
消毒产品病毒杀灭效果检测主要是通过选用具有一定代表性的、活的病毒以及其他细胞感染技术，通过各种方式验证消毒产品的杀菌因子对病毒的消灭效果的过程。通过病毒灭活试验，可以对消毒杀菌因子灭活病毒的能力起到重要的论证作用。检测在对消毒产品开展病毒杀灭效果检测工作时，会根据产品实际情况进行病毒灭活分析，病毒灭活效果验证，能够针对以下病毒进行杀灭效果检测：脊髓灰质炎病毒杀灭试验手足口病毒（EV71）杀灭试验肠
第三方氦气纯度检测单位
我公司提供专业第三方气体检测报告，欢迎来电咨询！氦气制作的方法扩散法利用氦气的良好导热性将食品分析检测中的氦气组分浓缩提取出来，这种氦气制作的方法一般的操作温度是400-500摄氏度。
病毒灭活检测
病毒灭活效果试验周期及费用，需要根据具体的病毒类型及具体的消毒产品类型而定的，一般消毒剂、消毒器械产品不同，病毒灭活效果试验周期及费用标准不同。病毒灭活效果试验项目包括：脊髓灰质炎病毒（PV-I型疫苗株）；手足口病病毒（EV-71型）；腺病毒55型（ADV 55）；流感病毒疫苗株（H3N2型）；狂犬病毒（CVS-11株）；疱疹病毒（KOS株和AV92-3:L株）病毒灭活效果试验报告办理，建议找专业