【深圳CE认证】CE认证所需要提供资料

时间：2021-06-19作者：深圳市欧华检测技术有限公司浏览：235

a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称，商号，地址。

b . 产品的型号，编号。

c . 产品使用说明书。

d . 安全设计文件(关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

e . 产品技术条件(或企业标准)。

f . 产品电原理图。

g . 产品线路图。

h . 关键元部件或原材料清单。

i . 测试报告 (Testing Report)。

j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。

k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械)。

l . CE符合声明(DOC)。


深圳市欧华检测技术有限公司专注于深圳FDA认证,MSDS报告,深圳ROHS认证,欧盟CPNP,深圳CE认证,沙特SABER认证等

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  词条说明

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  助听器FDA类认证，助听器FDA认证费用，助听器FDA在那里查询 FD的通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。 范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA之下，根据用途和对人体可能的伤害，FD分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别越多. 如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和