【武汉质量体系认证】ISO13485质量体系认证流程

    ISO13485质量体系认证流程:

    1、初次认证:提交申请认证材料、符合要求后发放《受理通知书》;检查组根据企业的现场检查情况,产品环境行为等来撰写综合评价报告;提交审核。

    2、年度监督检查:每年进行一次年度监督检查。制定年检计划,成立检查组,到企业现场检查;根据检查材料和企业材料撰写评价报告,上交认证公司。

    3、复评认证:3年到期的企业,应重新填写《ISO13485认证分申请表》,连同有关材料报认证公司,其认证程序和初次认证相同。

    ISO13485质量体系认证材料:

    1、申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;单位质量手册,必要时提供企业的程序文件

    2、申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准,声明执行的标准,医疗器械产品注册证(复印件),主要外购、外协件清单等。


    武汉启明认证咨询有限公司专注于ISO质量认证,aaa信用认证,ISO体系认证,安全认证,食品认证,**产品认证等

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    词条说明

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