化妆品稳定性和兼容性测试

时间：2021-07-02

作者：深圳市华商检测技术有限公司

对成品化妆品进行稳定性测试的主要目的是确保在适当条件下处理，运输和储存期间不会发生其预期的物理，化学和微生物性质以及其安全性和功能性能的有害变化。同样在配方和容器之间进行兼容性测试，以确保所用包装材料的类型不会引起质量问题。

由于化妆品的开发周期相对较短，因此实时稳定性测试并不总是切实可行。由于各种化妆品及其固有的复杂性，监管机构没有规定标准的稳定性测试指南。因此，化妆品公司需要设计和遵循他们自己的加速稳定性测试程序，以便在经济上合理并有效地满足所需的测试。

化妆品稳定性研究通常包括不同的加速储存条件，其中样品在1至3个月的时间内保持在高温（37°C，40°C或45°C），具体取决于产品的类型和产品的需求。市场。这些加速的测试条件在国际上被认为是适当预测许多行业的产品保质期。

设计用于化妆品稳定性研究的方案包括测试在储存期间易于改变的产品属性，这些属性可能影响化妆品质量，安全性和性能特征。在特定时间间隔评估的化妆品的性质可以如下：

1.感官特性，如外观，颜色，气味和质地

2.体重变化

3.含水产品的pH值

4.从容器流出的液体和半液体产品的粘度

5.相关的熔点，沸点或闪点

6.微生物参数，如总微生物数和防腐效力测试

7.确定与特定产品类型相关的其他参数

应指出所使用的方法和标准，以及每个时间点获得的结果。如果观察到的变化在公司标准规定的可接受限度内，则可以得出结论，该公式已通过稳定性测试。现在，他们能够根据特定的市场条件预测产品的实际保质期。

对于产品和包装之间的兼容性测试，应该研究配方，容器和外部环境之间可能发生的相互作用。这种相互作用可包括将产品成分吸附到容器中，腐蚀，浸出和容器在保护内容物免受大气氧和/或水蒸气影响方面的有效性。如果产品将以多种不同的包装类型销售，建议研究每种包装类型。

还建议化妆品的性能应在额外的应力条件下确定，例如曝光，因为当暴露于紫外光下时，各种产品的颜色和气味会发生变化。还可以进行冻融试验，以比在恒定温度下储存更快地揭示某些类型的问题。机械冲击测试是另一种额外的评估，通常用于检查运输过程中的移动是否会损坏化妆品及其包装。

时间是开发新化妆品的关键参数。在配方开发过程中制作了多个样品原型，因此测试所有样品的稳定性将是低效且不合理的。但什么时候应该进行稳定性测试？作为一般准则，应在以下情况下进行稳定性测试：

1.新产品开发，只需选择较佳配方，即满足您在产品中所需的所有重要物理，化学和性能特征

2.改革现有产品的市场，配方中的任何变化，例如一种或多种成分的变化，原材料百分比的变化，或来自不同供应商的成分的使用，都需要进行新的稳定性测试，以预见产品中可能出现的不可接受的变化。

3.转向新包装，无论何时修改容器的类型或种类，都应检查配方与新包装之间的兼容性

4.制造业的修改，无论是程序的变更，设备的更换还是新的生产设施，稳定性测试仍应完成，因为它可能会影响产品质量

最后，编制稳定性研究产生的所有以提供书面证据是至关重要的。不仅对监管机构而且对消费者而言，所有在市场上销售的化妆品在特定时期内都是安全有效的。

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