子血压计IEC60601测试流程有哪些

时间：2021-07-12

电子血压计IEC60601测试流程有哪些？电子血压计原理采用示波法，是利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备，如今越来越多的人懂得养生，电子血压计也走进了家庭里。那么，电子血压计做IEC60601标准测试有哪些项目，流程又有哪些呢？下面我们就一起来看看。

电子血压计IEC60601标准项目

（1）IEC60601-1医用电气设备**部分：安全通用要求；

（2）IEC60601-1-1医用电气设备**部分：安全通用要求及*-号修正；

（3）IEC60601-2-1医用电气设备*二部分：γ射束**设备安全要求；

（4）IEC60601-1-2医用电气设备**部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。

电子血压计IEC60601标准资料需求

1.电路原理图&PCB layout 图；

2.产品说明书以及产品铭牌；

3.产品工作原理图以及方框图；

4.关键元件清单（线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。）

5.产品BOM表；

6.产品相关规格书。

电子血压计IEC60601标准流程

1.用英文（打字）填写IEC60601标准测试证书申请书。

2.中国电工产品认证**英文名称应填写在申请书首页右上部的四个小黑点之间。

3.申请日期要填写清楚。

4.如果申请人与制造厂是同一单位就分别在栏内填写相同的名称和地址。

5.整机中使用的已获得IEC60601标准测试证书的元件栏内，如有，应填元件名称及其CB证书号。

6.法人代表签字，法人代表的名字用打字机打出汉语拼音，同时法人代表亲自签字。

词条
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