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医疗设备510(k)北美医疗器械公司的监管策略通常是明确的 - 食品和药品管理局(FDA)的食品,药品和化妆品法案*510(k)条是可以选择途径。然而,有些情况下,首先在欧洲推出欧洲**(CE)标志可能是有益的(例如使用新设备),或者在希望扩展并在欧洲推出之前只是时间问题。虽然这是一个复杂的领域,但本文试图强调医疗器械510(k)和CE标记之间的5个相似点和不同点,以帮助那些不熟悉CE标记的人有效地
中国香港电气产品安全条例(*406章)(*406章*59条),[第2、9及10条及附表4及5 1997年10月24日 1997年*491号法律公告本规例(第2、7、8、9及10条及附表4及5除外)1998年5月29日 1998年*224号法律公告*7及8条2000年12月1日 2000年*197号法律公告](本为1997年*187号法律公告)*406G章 *1条 (已失时效而略去)*I部导言(已失时效
无线产品想要出口到美国就必须办理FCC ID认证。电视技术经历了黑白电视,彩色电视和以液晶电视、PDP、OLED等为代表的数字电视三次技术迭代,激光电视将使用了激光光源的DLP数字电影放映技术和电视技术结合形成*四代电视显示技术。美国联邦通讯**对进入美国市场的电子电器产品在EMC、Telecom等方面作了明确要求。电子电器产品需拿到FCC认证证书才能顺利进入美国市场。FCC 是美国联邦通信委员
复读机CE-RED认证办理要什么材料?华商小编来告诉你。复读机是一种可以把声音存储下来,并且可重复播放的便携机器。主要是在便携式收录机的基础上,增加了微处理芯片、数字存储芯片后形成的多功能语言信号存取设备。它是在磁带放音的同时将模拟信号转换为数字信号,储存在数字存储芯片中;复读状态时再将数字存储器中的信号转换为模拟信号,通过功率放大后由扬声器还原出声音。但出口欧洲的复读机是必须办理CE-RED认证
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