安抚奶嘴CE认证测试标准EN 1400:2013+A2:2018怎么?

时间：2021-08-02

作者：深圳市华商技术有限公司

EN 1400:2013欧洲标准规定了与安抚奶嘴的材料、结构、性能、包装和产品信息相关的安全要求。

本欧洲标准适用于类似或用作安抚奶嘴的产品。一些安抚奶嘴可能带有其他功能。本标准适用于这些产品（附录 C 中给出了一些示例）。

本欧洲标准不适用于专为专业临床医学应用而设计的产品，例如与 Pierre-Robin 综合征或早产儿有关的产品（见附录 C）。

该标准不适用于喂养奶嘴。EN 14350 [2]、[3] 的所有部分都包含了喂养奶嘴的安全要求和测试方法。

2018 年 9 月，欧洲标准化**（Comité Européen de Normalisation，CEN）发布了 EN 1400:2013+A2:2018 ，这是“婴儿和幼儿用安抚奶嘴”的新安全标准。

EN 1400:2013+A2:2018 包含许多重要更改，包括以下内容：

1.修改了表 4 中列出的不同材料的要求和相关测试方法的概述。“热塑性塑料”类别分为两个新类别：“所有热塑性塑料”和“聚碳酸酯和聚砜”

2.将表 5 中的可溶性元素列表从 17 项扩展到 19 项，并修改了其中一些迁移限制（有关更改，请参见下表 1）。这些变化包括将（总）铬的迁移分为两种类型的铬：铬 (III) 和铬 (VI)，这是**锡的全新条目，以及砷、钡和镍的新限制。有趣的是，镍的迁移限制提高了大约 4 倍，但砷和钡的限制变得不那么严格。

3.加强表 10 中双酚 A (BPA) 的迁移限值，从 0.125 mg/L 提高到 0.01 mg/L。需要注意的是，由于国家立法的原因，此限制不适用于欧盟的某些成员国，包括：

2011 年 10 月 6 日* 327 号卫生部颁布的奥地利联邦法律禁止在安抚奶嘴和出牙环中使用双酚 A（Safeguard 3/12）

2012 年 12 月 24 日法国* 2012-1442 号法律* 2 条关于“禁止制造、进口、出口和投放市场含有双酚 A 的食品容器”，并修改了法国卫生法典* L.5231-2 条通过禁止在出牙胶中使用 BPA 以及在奶嘴和安抚奶嘴中使用防护罩。

4.修订附件 A 表 A1 中的法文译文，以固定形式和顺序发出警告。

根据EN 1400:2013+A2:2018，本标准较迟于2019年3月成为国家标准，与国家标准相冲突的国家标准较迟在该日期撤销。

EN 1400:2013 '儿童使用和护理用品 - 婴儿和幼儿用安抚奶嘴 - 安全要求和测试方法表 5'从安抚奶嘴中迁移元素的限制'

*适用EN 71-3测试方法的实际限。如果样品中 Cr (VI) 的测量值低于 EN 71-3 有效版本的定量限 (LOQ)，则该样品被视为“通过”

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