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一、MDR简介2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2
ISO13485认证是全世界医疗设备制造商(如:美国、日本、加拿大、欧盟)较为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求,并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做了定义。ISO13485认证支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的企业,帮助这些企业减少不可预期的风险。该体系力图提高企业在顾客及*组织眼中的声誉。ISO134852003已正式颁布,该标准将取消
CMEF圆满结束 | 感谢有你,一路**!2021为期四天的*84届中国国际医药设备博览会(CMEF2021春季)成功落下帷幕,SUNGO**收官,收获满满,感谢各位新老朋友莅临与指导,也感谢每一位客户对我们的信任与支持。虽然展会只有短短的4天,但我们的激情不会消退,SINGO全员以诚心、诚信、真诚和热情服务每一位,期待与您的再次相遇! 展会现场热闹非凡,没能到现场的小伙伴也不要遗憾,我们用镜头记
MDRCE认证专业办理服务的优点有哪些 近年来,很多企业都需要办理MDRCE认证,为的就是在企业的*性和可靠性上得到认可。有了这项认证之后,在经营方面的特色和优势上会更加显著的。因此,这在找专业办理服务的过程中,主要有哪些优点呢? 优点一:审核*高,并且在认监委的官网上是可以*查询。因此,在MDRC
公司名: 上海沙格医疗科技有限公司
联系人: 张静
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