【FDA认证】如何申请FDA认证？

时间：2021-09-14

作者：上海沙格医疗科技有限公司

FDA是美国食品药品监督管理局（Foodand Drug Administration）的简称。

FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的*，通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保*而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

根据规定，食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及激光等电子产品都必须经过FDA检验证明*后，方可在市场上销售。

因此，不管企业是将产品出口到美国还是用作国内宣传，注册美国FDA都是很好的选择，也是入市的要求。

申请FDA认证的流程：

1、先看看产品属于什么类别，具体可以由专人看产品样品照片或者说明书；

2、根据产品盘判定所属FDA的类别，是做产品检测或者企业注册（大多数产品做企业注册就可以了）；

3、八戒将为你整理FDA认证所需的产品及技术文件，递交给美国FDA当地备案以及办理；

4、最后FDA会下发一个注册号，可以在官网进行查询自己的产品或者企业已经做了FDA认证。

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词条说明
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