【欧盟授权代表】申请欧代/欧盟授权代理需要准备什么资料？

时间：2021-09-14

1.我很多店铺，是不是要分开申请欧盟责任人？
答：欧盟责任人合同的签署，是根据营业执照的，营业执照下面的店铺，是可以通用的。
2.我店铺很多产品，是不是都可以使用一个欧盟责任人?
答：可以的，签署是根据营业执照，下面的产品都可以使用。
3.是否强制要求CE认证？
答：CE认证目前签署欧盟责任人，不是强制的，但是后续如果欧盟当局抽查到了，需要提供，那到时候就要提供的、
4.现在需要我提供，一定就要现在吗？
答;欧盟法规规定7月16号开始实施。目前速卖通提出要求，为的目的就是告诉新法规的出现，需要符合欧盟当地法规才可以销售。
5.合同可以一次签订多年吗？多年是否有优惠。
答;给大家的建议是一年一签，因为政策变动太快，以及很多公司签订的欧盟责任人，都是二方合同，而不是三方合同。这样无法保证国内经销商的权益，所以给大家建议是一年一签。
上海沙格医疗科技有限公司专注于FDA认证,FDA注册,欧盟授权代表,fda510k认证,MDRCE认证等

词条
词条说明
盟授权代表-医疗器械CE认证欧盟授权代表服务
什么是欧盟注册？欧盟注册，是指医疗器械在入境上市前，在欧盟成员国的主管当局进行注册。注册包括经济运营商（制造商、授权代表或进口商）注册和器械注册。哪些人需要欧盟注册？依据MDR（EU 2017/745）法规*31条规定，医疗器械制造商、授权代表和进口商需要在欧盟成员国的主管当局进行注册后，方可入境上市。制造商可以自己直接注册也可以通过其授权代表来进行
【ISO13485认证】ISO13485认证需要具备哪些条件
ISO13485认证找专业办理需要具备哪些条件现如今，需要办理ISO13485认证的正规公司较多，当然如果自己去办理，可能耗费的周期较长，并且花费的成本是很高的。因此，大多数企业都会选择找专业办理公司去完成，确保在办理过程中会更加高效快捷。那么，这在找专业办理方面需要具备哪些条件呢？条件一：办理机构正规
【FDA认证】FDA认证是什么？
FDA认证：确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的*。1.食品FDA认证。FDA对食品、农产品、海产品的管理是食品*与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应*、干净、新鲜并且标识清楚。2.医疗器械FDA认证。FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。3.化妆品F
【FDA注册】fda注册是什么意思?
一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的*检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床*测试等。FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了；