电池CB认证 IEC62133

时间：2021-08-09

鄂尔多斯纯化水设备，鄂尔多斯纯化水系统 
医药用水简介 
中国药典（2005年版）中所收载的制药用水，较以往有很大进步，因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水，**将过去的蒸馏水改为纯化水，并且对纯化水具体定义为“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水”，为相关企业采用国际上广为流行的反渗透高纯水HPW(Highly Purified Water HPW)方法制备纯化水奠定了法理基础。更为重要的是，新的国家药典将注射用水定义为“纯化水经蒸馏所得的水”，从而使RO技术进入注射用水制备过程成为可能。今天，以RO为基础的HPW已经为代表医药先进技术的世界主要发达国家所确认，成为医用纯化水的标准制备方法之一。 
医用/药用纯化水 
制药用水几乎贯穿于药品及相关产品生产的各个环节，因此它被喻为药品及相关产品生产的“生命线”。作为重要原辅材料的水，直接影响药物产品的质量。 
多元综合多年的生产经验，生产过程严格按照GMP认证要求，出水水质可按用户的具体要求达到《*人民共和国药典》（2005版）、美国FDA、欧洲CE标准中关于纯化水、注射用水的标准。 
多元医用/药用纯化水处理系统遵循模块化设计理念，以预处理、RO反渗透、EDI连续去离子、氧化消毒、UV消毒和储存外输等功能单元为基础，在设计、制造、调试过程中将世界良好技术、精湛工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元；较终产水装置根据其用水标准的不同，经由各功能模块优化组合而成，从而保证了整个系统的高性能与高质量，使产品水完全达到纯化水、注射用水的水质标准。 
应用场合 
纯化水：符合中国药典标准 
1、制备注射用水（纯蒸汽）的水源 
2、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水 
3、注射剂、无菌药品瓶子的初洗 
4 非无菌药品的配料 
5、非无菌药品原料精制 
注射用水：符合中国药典标准 
1、无菌产品直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水 
2、注射剂、无菌冲洗剂配料 
3、无菌原料药精制 
4、无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的最后洗涤用水 
纯蒸汽：纯蒸汽冷凝水应符合中国药典注射用水标准 
1、无菌药品物料、容器、设备、无菌衣或其他物品需进入无菌作业区的湿热无菌处理 
2、培养基的湿热灭菌 
工艺流程： 
原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→**级反渗透 →*二级反 
渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点 
美国AAMI和ASAIO血液透析用水水质标准 
鄂尔多斯纯化水设备，鄂尔多斯纯化水系统 
办公电话： 024-31519871总部（谢绝推销电话） 
业务手机：  
技术指导： 
公司网站 
公司统一采购电话18940190403

词条
词条说明
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