医用隔离眼罩EN ISO 12870欧盟CE认证如何

时间：2021-08-10

作者：深圳市华商技术有限公司

疫情把医疗产品给带火了，很多企业纷纷来布局医疗产品，以后可能大家也会更注重卫生健康吧，防护产品也很多，下面介绍的就是医用隔离眼罩EN ISO 12870欧盟CE认证如何，使用什么标准了，一起来看看。

ISO 12870-2016标准

关于“眼科光学眼镜框架的要求和测试方法”的ISO 12870-2016简介，该标准于2016年11月发布。

ISO 12870-2016标准规定了用于眼镜组装的各种眼镜架的基本要求。

本标准适用于所有眼镜架，包括无框眼镜架，半框眼镜架和折叠眼镜架。本标准也适用于普通**材料眼镜架。但是，它不适用于定制的眼镜架和个人防护眼镜架。

医用隔离镜医用隔离镜用于医务人员和患者，以防止血液，唾液和液体药物在口腔检查和诊断过程中伤害人体。出口到欧盟国家的医疗隔离镜片需要申请欧盟CE认证。

测试标准：EN ISO 12870，EN 14139，EN ISO 15004-1，

EN ISO 12870：2009眼科光学 -眼镜架-要求和测试方法（ISO 12870：2004）

EN 14139：2010眼镜光学－眼镜规格

EN ISO 15004-1：2009眼科仪器-基本要求和测试方法*1部分：适用于所有眼科仪器的一般要求（ISO 15004-1：2006）欧洲标准化**，标准EN ISO 12870-2018 ] EN ISO 12870-2014 EN ISO 12870-2012眼科光学器件。眼镜架。测试方法和要求 EN ISO 12870-1997

日光灯CE认证技术咨询服务流程：

1、项目申请——向机构监管递交申请。

2、资料准备——根据标准要求，企业准备好相关的认证文件。

3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制——认证工程师根据合格的数据，编写。

5、递交审核——工程师将完整的进行审核。

6、签发证书——审核无误后，颁发。

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