进口普通化妆品备案问题解答（一）

时间：2021-08-20作者：北京鑫金证国际技术服务有限公司浏览：30

为进一步提高我省化妆品备案管理工作质量，规范备案资料提交，依据《化妆品监督管理条例》及相关配套法规文件，审评中心在省局的指导下，会同化妆品行业协会就近期进口普通化妆品备案及化妆品注册备案信息服务平台反映的问题，解答如下：

1、新备案平台如何登陆?

答：国家药监局网上办事大厅/）。具体操作详见《化妆品注册备案信息服务平台上线通知》（2021-03-23发布）。

2、新备案平台需提交哪些资料?

答：详见下图。



3、配方中原料名称是否需按《已使用化妆品原料目录（2021年版）》填写？

答：原则上按《已使用化妆品原料目录（2021年版）》填写，其他备案资料（如原包装翻译件、中文标签等）中涉及原料名称的应与配方一致。如已送检的配方表与平台填报原料名称不一致的,应予以说明。

4、产品包装等图片资料应上传至新备案平台哪个模块？

答：建议按以下提示对应上传。上传图片具体要求详见《化妆品注册备案资料管理规定》*三十二条。



5、在旧备案平台被提出产品名称不符合要求的，应如何补充资料（旧备案平台已关闭变更申请通道）？

答：应在新备案平台变更产品名称，并按变更后的产品名称修改相关资料上传至旧备案平台，在“其他资料”项中提交情况说明。

6、在旧备案平台已完成注销的产品，是否可以用相同名称在新备案平台再次申请?

答:目前新备案平台已支持相关操作。

7、根据《关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知 》，企业在旧备案平台提交补充资料时应注意什么？

答：省内各备案人、境内责任人需按核查意见于2021年9月15日**次性提交补充资料。

8、面部使用产品在中文标签明确“避开眼睛使用/避免接触眼睛”的，是否可免做急性眼刺激性试验？

答：“避开眼睛使用/避免接触眼睛”不等同于“避开眼周使用”，面部使用的护肤类产品（面膜、喷雾类等除外）在中文标签和产品技术要求明确“避开眼周使用”的，可免做急性眼刺激性试验。

9、哪些产品需明确pH值的控制要求？

答：产品配方含有对产品pH值有限制要求的原料（如α-羟基酸、氢氧化钠等），需明确产品pH值控制要求或提交检测报告。宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸、但其总量≥3％（w/w）的产品，需要检测α-羟基酸项目，同时检测pH值。

10、按照《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告》（2021年*74号）的要求，旧备案平台的产品含有属于新增化妆品禁用原料的，会被如何处理?

答：备案后核查将出具“暂停进口”意见。


北京鑫金证国际技术服务有限公司专注于化妆品注册,申报,*,审批,知识产权,商标注册,专利申请,保健品,医疗器械,饲料等

• 词条

  词条说明

• 普通化妆品备案问题（四）

  问：新注册备案平台新注册账号如何获取检验系统账号 答：新注册备案平台注册备案人完成注册备案人角色申请通过后，进入化妆品注册和备案检验信息管理系统，选择企业登录>找回密码，“账号”填报社会统一信用代码的9-17位，“邮箱”是企业申请注册备案人角色时填报的联系人对应邮箱。点击发送邮件后，通过邮件连接进行密码设置。 问：产品备案资料提交后在未公示之前是否可以进行变更操作? 答：产品备案资料提交完成需在监

• 进口普通化妆品备案问题解答（一）

  为进一步提高我省化妆品备案管理工作质量，规范备案资料提交，依据《化妆品监督管理条例》及相关配套法规文件，审评中心在省局的指导下，会同化妆品行业协会就近期进口普通化妆品备案及化妆品注册备案信息服务平台反映的问题，解答如下： 1、新备案平台如何登陆? 答：国家药监局网上办事大厅（https://zwfw./）。具体操作详见《化妆品注册备案信息服务平台上线通知》（2021-03-2

• 普通化妆品备案问题（五）

  问：化妆品标签中的商标使用需要符合哪些规定? 答：《化妆品标签管理办法》*四条规定“化妆品注册人、备案人对化妆品标签的合法性、真实性、完整性、准确性和一致性负责”和*八条**款规定“商标名的使用除符合国家商标有关法律法规的规定外，还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定”。同时《化妆品注册备案资料管理规定》*二十八条规定“产品中文名称中商标名使用字母、汉语拼音、数字、符号等的，应当提供商标注册证

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