什么是美国FDA认证？

时间：2021-08-30

FDA是什么？

美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA）是美国**在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。

FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售；1938年要求对药品证明安全性后，才可以销售；1962年，要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。

食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、和*。根据规定，上述产品必须经过FDA证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

FDA认证的作用

FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键点位作监测，对2-3**持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为较高食品安全标准。是国际厂商追求的较高荣誉和保证。

FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中较高级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的较高通行认证，是一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国**都不得干预。

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