许多企业在初次进行ISO9001质量管理体系认证时,不知所措。虽然绝大多数企业都会找咨询机构,但也还是咨询老师说怎么做就怎么做,企业自身没有一个总体的思路。对做的工作也就是配合完成任务而已,然而在认证过程当中企业应该大致掌握整个流程及思路,才便于好的理解标准及认证流程。那么企业究竟需要做些什么呢?
1、前期准备工作:建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的 场所和标准条款;提供质量手册及程序文件。
2、与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
3、提交认证申请。有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问, 了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况, 并作出书面报价。
4、签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》 , 认证公司将审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5、进入一阶段审核(预评审)。受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核 组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6、进入二阶段审核(现场审核)。审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符 合 ISO9001 质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。二阶段 审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以注册。
7、进入发证后的监督(监督审核)。在证书有效期内安排3次监督审核。一次监督审核在 6-9 个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不过 12 个月,基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。
8、进入复评(换证审核)。认证证书有效期届满时, 获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请, 复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的后一次监督审核结合进行。
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词条
词条说明
(1) 改进产品过程与服务的品质,获得上的肯定与客户的信赖。(2) 提升信誉,增加竞争力,扩大企业度和市场份额。(3) 个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄。(4) 透过合理化的过程强化公司的经营管理体系,提高经营效率和生产力。(5) 尊重人性的经营。(6) 使公司朝向品质经营(Total Quality Management:TQM)之路迈进。(7) 改善企业内部管理、工作条
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企业体系运行三个月(特殊行业六个月)之后,就可以向认证机构提出认证申请,申请材料包括:1、 ISO9001认证申请书2、 质量管理体系手册、程序文件3、 企业简介、组织机构图、产品工艺流程图、企业职能分配表4、 有效的企业营业执照5、 如产品涉及相关行政许可的,应提供有效的相关证明(如:资质证书、QS证书、CCC证书等)6、 如企业产品涉及多现场生产或安装,应提供多现场清单
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