ISO9001：2015 介绍

时间：2021-09-03

科学技术的社会的发展，使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”；企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款，要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力；世界贸易的发展*，不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。现代企业内部协作的规模日益庞大，使程序化管理成为生产力发展本身的要求。这些原因共同使ISO9000标准的产生成为必然。

1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术**TC176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。

1979年英国标准协会BSI向ISO组织提交了一份建议，倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题。同年ISO批准成立质量管理和质量保证技术**TC176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。TC176主要参照了英国BS5750标准和加拿大CASZ299标准，从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。

人们并未等太长时间，在各国*努力的基础上，国际标准化组织在1987年正式颁布了ISO9000系列标准(9000~9004)的**版。ISO9000标准[2] 很快在工业界得到广泛的承认，被各国标准化机构所采用并成为ISO标准中在国际上销路较好的一个。截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用，其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。有50多个国家建立了国家质量体系/注册机构，开展了第三方和注册工作。有些国家，等待注册的公司队伍如此之长，要等上几个月甚至1年才能得到。ISO9000标准被欧洲测试与组织EOTC作为开展本组织工作的基本模式。欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用ISO9000标准，供应商在某些领域必须取得ISO9000注册。许多公司得出的结论是，要想与统一起来的欧洲市场做生意，取得ISO9000注册是**有好处的。许多**和国际级产品体系如英国BSI的风筝标志、日本JIS标志都把ISO9000作为取得产品的首要要求，把ISO9000结合到产品计划中去。

意义

ISO9001意义一.

iso9001的对象是供方的质量体系。质量体系的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系。尽管涉及产品的范围有大有少，而的对象都是供方的质量体系。

ISO9001意义二.

iso9001的依据是质量保证标准。进行质量体系，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系能与国际作法达到互认接轨，供方较好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。

ISO9001意义三.

iso9001的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系能有公正性和可信性，必须由与被单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的实践来赢得**的支持和社会的信任，具有*性和公正性。

ISO9001意义四.

iso9001获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请的质量体系，当评定结果判为合格后，由机构对企业给予注册和发给证书，列入质量体系企业名录，并公开发布。获准的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造

ISO9001意义五.

iso9001是企业自主行为。产品质量，可分为安全和质量合格两大类，其中安全往往是属于强制性的。质量体系，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入企业的行列，但这不是制度或**法令的强制作用。

实施的好处

● 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额

ISO9000品质体系的机构都是经过国家认可机构认可的*机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，较大地提高工作效率和产品合格率，*提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系证书，并且**构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。

● 促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道。

ISO9000族标准的核心是建立文件化质量体系。书面规定了必须的质量要素内容及实施程序。要求管理人员、操作人员和验证人员都必须按文件执行并加以记录。标准的实施保证企业的质量管理水平与世界等同。

● 质量代表了一个企业的生产水平、管理水平和文化水平。

产品质量的提高意味着经济效益的提高。当今世界经济的发展正经历着由数量型增长向效益型增长的转变。市场竞争也由价格竞争为主转向质量竞争为主。因此，要想使您的企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量。

● 降低质量成本，提高企业利润。

质量成本=预防成本+鉴定成本+失败成本，其比例关系为：1：10：100（员工教育成本是预防成本，质量检验成本是鉴定成本，不合格品费用是失败成本。）以上比例意味着投入一元钱做质量的事先预防，将减少10元的检验费用，减少100元不合格品给企业带来的损失。企业在质量控制上投入较大的预防成本和适当的鉴定成本，建立更稳定的质量保证基础而尽量减少甚至杜绝失败成本，创造企业较大利润。

● 满足客户要求，赢得用户信赖，扩大市场份额。

在市场竞争日益加剧的时代，社会和用户对质量的期望值越来越高，已经不能满足于只凭抽检而证明的合格产品，他们要求产品从原材料到较终服务的全过程都是受控的，要求生产者对质量有更高的承诺和切实的验证手段。ISO9000族标准迎合了质量时代的需要。

● 取得市场通行证。

随着**经济一体化进程的加速和不可逆性，越来越多的企业家意识到市场竞争的规则在逐步统一。ISO9000族标准已经成为**企业在质量控制上的基本要求，要取得国际市场甚至国内市场的准入证，就必须踏进质量这道门槛。

● 提高了企业的**度和声誉。

第三方的方式和特点，使企业的**度及声誉得以大大提高，特别是国际互认的实现，更使企业的这种无形资产通过ISO9000质量体系充分升值，长远效益不可**。

● 全员素质发生质变。

尽管市场经济的压力使每个企业家有了切肤之痛，但企业员工的市场意识、质量意识都尚未发生质变。通过实施ISO9000族标准，理解工业化国家从几**市场经济运行中总结出的管理经验，促进职工观念的转变，对企业在市场经济的海洋中游戈具有重要的划时代意义，是企业永续经营的成功关键。

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