一、的概念
是指由机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。包括以下四层含义:
1、是由机构进行的一种合格评定活动。
机构是指具有可靠的执行制度的必要能力,并在过程中能够客观、公正、独立的从事活动的机构。
2、的对象是产品、服务和管理体系。
产品是指一种过程的结果,包括服务、软件、硬件和流程性材料四种通用类别。服务是指一种特殊的、无形的产品,是发生在服务提供方和顾客之间的活动的结果,如空运服务、旅游服务等。是指建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或者相互作用的一组要素。管理体系又可细分为质量管理体系、环境管理体系等。开展管理体系,有利于企业或组织持续改进其总体业绩与效率,不断提高质量、环境等管理的科学性,增强市场竞争力。质量管理体系和产品是相互联系又相互区别的,质量管理体系有利于提高质量管理水平,提高产品质量,但一个企业通过质量管理体系不等于其产品的质量也必然得到了保证,产品是否符合相关标准或要求,还需要进行产品。同理,产品也不能替代质量管理体系。
3、的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准。
这里所称的标准是依据《*人民共和国标准化法》规定的包括推荐性标准和强制性标准。相关技术规范和推荐性标准是指和认可有关的、经公认机构批准的、规定非强制性的、供通用或重复使用的产品或相关工艺和生产方法的规则、方针或特性的文件。该文件还包括适用于产品、工艺或者生产方法的专门术语、符号、包装、标志或标签要求。相关技术规范的强制性要求是指规定必须强制执行的产品特性或其相关工艺和生产方法,包括适用的管理规定在内的文件。该文件还可包括适用于产品、工艺或者生产方法的专门术语、符号、包装、标志或标签要求。相关技术规范的强制性要求,目前见诸于有关的法律、行政法规、部门规章之中;强制性标准是指为**人体健康,人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准。
4、的内容是证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准。
(一)、管理体系的分类
管理体系又分为质量管理体系、环境管理体系,职业健康与安全管理体系等。
(二)、产品的概念
产品是指:由可以充分信任的第三方机构证实,某一经鉴定的产品符合特定标准或其他技术规范的活动。产品按性质可分为安全和合格。
(三)、产品的分类
产品按按意愿可分为自愿性产品和强制性产品两类。
自愿性产品有:**食品(农产品)、**(农产品)、**食品(农产品)、节能产品、节水产品、环保产品、可再生资源产品以及节水、节能产品等。
强制性产品共有23大项172种类产品。详情可参见国家《强制性产品目录》
(四)、产品标志
标志是由机构设计并发布的一种**标志,用来证明某一产品符合特定标准或技术规范,经机构批准,使用在产品、产品铭牌、包装物、产品使用说明书或出厂合格证上。标志分为合格标志和安全标志两种,分别使用在获准合格和安全的产品上。
(五)、我国强制性产品的基本程序
目前我国强制性产品的基本程序主要是:申请和受理;样品试验;初始工厂审查;结果评价和批准;获得后的监督。
二、认可的概念
认可是指由认可机构对机构、检查机构、实验室以及从事审核、评审等活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。包括以下三层含义:
1、认可的性质是:由认可机构进行的一种合格评定活动。根据我国认可条例的规定,认可机构由**认可监督管理部门确定,除经确定的认可机构外,其他任何单位不得直接或者变相从事认可活动。
2、认可的对象包括:机构、检查机构、实验室以及从事审核、评审等活动的人员。
3、认可的内容是:对上述机构以及从事活动的人员的能力和执业资格予以承认。
认可机构是实施和管理认可体系并授予认可的机构,对机构、检查机构和实验室从事相应活动的能力进行评价,对通过评价的给予正式承认。认可活动具有*性、规范性和统一性的特点。
(1)*性,是指一个国家通常只建立一套国家认可体系,并且认可机构须经**授权,其认可活动受到**主管国家认可工作部门直接监督与管理,其认可结果得到**和社会的普遍承认。因此,选择经过认可的机构、检查机构或实验室所提供的、检查、检验服务,更能够得到**。
(2)规范性,是指认可活动是按照国际通行和经过国家认可监督管理**发布的认可准则与认可程序施行的。认可准则是“认可机构所使用的,符合性评定机构为了获得认可所应达到的一组要求”,认可准则是对机构、检查机构和实验室的基本要求,也是认可机构评审机构、检查机构和实验室的较基本的依据。认可机构按照认可准则的规定对机构、检查机构和实验室的管理能力、技术能力、人员能力和运作实施能力进行评价。认可工作程序所遵循的原则是公正、客观、独立,认可机构从受理申请、进行评审和做出认可结论,到对认可活动与结论申诉与投诉的处理,都要有一系列公正和公开的程序加以规定,并按程序实施。
(3)一致性,是指认可活动与国际通行的相应认可活动的要求是一致的,并且在已经建立国际互认的领域取得了国际互认。目前我国认可机构采用的认可准则都是国际通行的标准,认可程序也与其他国家认可机构的工作程序一致,因此认可结果亦为其他国家认可机构所承认与接受,为实现“一次、一次检查、一次检验、**承认”创造了条件。
(一)、管理体系机构的认可
管理体系机构的认可,是指由*机构依据正式发布的认可准则要求,对管理体系机构从事管理体系的能力实施评定,并向社会分布,证明被认可的机构具备在特定技术领域实施质量管理体系能力的适动。管理体系机构欲申请并获准*认可机构的认可,通常需要如下步骤:一是认可申请;二是申请受理;三是文件评审;四是现场评审;五是必要时的见证评审;六是认可决定;七是颁发认可证书;八是认可资格的保持;九是复评。
(二)、产品机构的认可
产品机构的认可,是指由*机构依据正式发布的认可要求,对产品机构从事产品的能力实施评审,并向社会公布,证明被认可的机构具备对特定产品能力的活动。产品机构欲申请并获准*认可机构的认可,通常需要如下步骤:一是申请;二是认可机构接受认可申请;三是组成评审组,依据认可准则和程序的要求,对机构进行现场评审;四是认可机构对现场评审报告和跟踪见证报告进行综合分析,作出批准认可,颁发认可证书,允许机构在认可的业务范围内使用认可标志的决定。
(三)、检测机构(实验室)的认可
(1)检测活动
产品实物质量是否符合标准或技术要求、合同的约定等,均需通过产品检测活动加以证明。检测是商品交换活动的产物,供需双方出于各自利益的需要,或有关产品质量争议仲裁部门对产品质量的判定,都必须依托于技术机构、利用相应的技术手段,依据标准或技术要求对产品质量进行检测、测试。我国国家标准(GB / T6538-94)对检测的定义为:“对实体的一个和多个特性进行诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较,确定每项特性合格情况所进行活动。”
(2)检测机构
检测机构是指具有一定检测技术能力和设施条件、依法设置或经授权的,从事产品质量检测或其他提供中介检测服务的实体机构。检测机构分为承担法定任务的检测机构(或监督检验机构)和中介检测机构。实验室认可是指由*机构依据正式发布的认可要求,对实验室有能力进行规定类型的检测或校准活动所给出的一种正式承认,并向社会公布,以证明被认可的检测机构具备对特定产品进行检测的技术能力,其认可对象是检测和校准实验室。
(3)实验室获得认可资格的程序
实验室欲申请并获得*认可机构的认可,通常需要如下步骤:一是申请;二是认可机构接受认可申请;三是组成评审组,依据认可准则和程序的要求,对实验室进行现场评审;四是认可机构对现场评审报告和跟踪见证报告进行综合分析,作出批准认可,颁发认可证书,允许实验室在认可的检测业务范围内使用实验室认可标志的决定。
三、人员认可
目前我国对人员的认可主要是对从事工作的审核人员(即评审员)、咨询人员和检测机构认可评审人员的资质认可,通常采用培训、考核加注册的方法实施认可。
词条
词条说明
6 策划6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 策划质量管理体系时,组织应考虑4.1条款提到的问题和4.2条款的要求,确定需要应对的风险和机遇,以: a)**质量管理体系实现期望的结果; b)增强理想的效果; c)预防或减少非预期的影响; d)实现改进。 6.1.2 组织应策划: a)应对风险和机遇的措施;&nbs
1、理解过程方法模式的重要意义 我们知道,在2000版ISO9000族标准修订过程中,ISO/TC176**广泛征集了国际上一批深受尊敬的质量管理*的意见后,用较概括的语言统一组织质量管理的基本概念,成为修订新版标准的理论基础并成为实施新版标准的指导思想。这就是我们在ISO9000:2000标准*0.2节看到的
**条 建立一个质量体系的程式应符合ISO9000系列标准所规定的要素。例如:企业的性质、公司的规模、现行质量控制的状况、产品的市场诉求情况等等。 *二条 组织实施质量控制的步骤以及实施ISO9000体系时应被作为主要计划来采纳、实行的一些步骤: 1.较高管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。2.要树立起一种观念,即建立一个符合ISO9000标准的质量体系是使公司发展和获
管理的系统方法应用在ISO9001体系中就是ISO9001体系方法-QMS方法。 ISO9001体系是组织为实现质量方针和质量目标,由一组相互关联或相互作用的要素形成的集合。评价ISO9001体系的有效性和效率是以能否顺利地达到质量目标来衡量的。2000版ISO 9000标准为了帮助组织采取合适的方法,有计划有步骤地建立和实施I
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