【医疗器械备案申请】二类医疗器械备案凭证申请注意细节

    涉及到医疗器械产品销售的,全国各地都非常严格,因为毕竟是关系到民生健康*问题,不容忽视,各个环节都把控的很严。

    首先:

    经营销售一类医疗器械产品的,不需要办理备案或者审批,直接可以在执照上添加范围,直接经营。

    其次:

    经营二类医疗器械产品实行备案制,普通产品要求有45平实际地址,1名大专以上医学相关人员,

    准备 好自己的产品注册证,就可以开始申请备案了,

    备案的时间在一周内左右,较快的是当天就能办好,需要先注册公司,后申请备案。

    再次:

    三类产品也分为普通产品和特殊产品,普通产品的地址要求和二类一样,45平即可,不同的是人员需要 有2名,

    如果企业涉及特殊产品,比如一次性重点、植入介入、较起码要有100平的仓库,

    人员的话也要和专业匹配。三类属于审批制,

    注册公司完成后,开始整理人员、地址、注册证等材料,然后去各区食药监进行提交材料,一般2-3周的时间,就可以领取医疗器械经营许可证了。

    关键词:  吊销公司恢复正常  高新企业申请转让


    编辑精选内容:


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