ISO9001：设计开发评审的程序

时间：2021-10-15

1)申请
        某个阶段工作按规定完成后，由设计项目负责人填写设计评审申请报告，报总设计师审批：设计项目可以是全系统，也可以是分系统；可以是整机，也可以是部件或零件。
(2)准备
        在申请的同时，设计者或设计部门应做好有关的准备工作，并向评审组提供主要设计资料，其中包括：
①设计总结（阶段工作报告）。该总结要用数据说话，对影响成败和存有疑虑的问题要列出清单；
②评审项目技术报告；
③经审查签署的试验报告和相关的原始资料；
④样品（模型、初样机或正样机）。
       上述资料（除样品外）应提前送评审组主要成员审阅，以便其准备评审意见。
(3)组织评审组
        一般情况下由总设计师负责组织评审组，全系统的设计评审则按权限由上级**人负责组织。评审组成员必须是知识和经验均较丰富的*，包括***，用户代表，标准化、可靠性、价值工程、质量保证等有关业务部门代表，以及协作单位代表等。直接设计者不参加评审组，但应参加评审工作。评审组组长由总设计师担任，必要时也可由总质量师担任。
        设计评审能否取得预期的效果，一是看准备工作进行得如何，二是看评审组成员的资格和水平如何。如果上述两条不理想，那么很可能提不出质疑、意见和建议，或者仅仅局限在一般的差错上，不能使设计水平有显著的提高。
(4)召开评审会议
①由设计者报告设计情况及主要技术难点；
②评审员对设计进行评论，提出质疑、建议和意见；
③由设计者对评审者提出的问题进行必要的解答，一时不能解答的，允许会后解答；
④由评审组组长或其*的评审员填写评审报告，经评审组通过后报总设计师或上级**人，并由设计部门或质量保证部门存档。
        评审报告按设计和开发阶段转报的批准权限进行审批，一般由总设计师或上级**批准.
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词条
词条说明
ISO9001体系基本原理-QMS方法
管理的系统方法应用在ISO9001体系中就是ISO9001体系方法-QMS方法。 ISO9001体系是组织为实现质量方针和质量目标，由一组相互关联或相互作用的要素形成的集合。评价ISO9001体系的有效性和效率是以能否顺利地达到质量目标来衡量的。2000版ISO 9000标准为了帮助组织采取合适的方法，有计划有步骤地建立和实施I
ISO9000质量管理体系持续改进的实施
在持续改进的实施过程中，我们重点抓了以下工作，促进质量管理体系的持续有效运行: 1.持续改进体系文件。随着质量管理体系的运行，作为质量管理体系运行依据和标准的质量手册、程序文件和工作手册也应当不断修改和完善，原因一般有以下几种情况:一是由于我们对标准理解的逐步深人，为了进一步提高体系文件的符合性而作修改;二是由于客观环境变化，为了符合组织的实际情况，提高体系文件的适应性而作修改;三是由于
iso9001质量管理体系认证过程
ISO 9001是一项质量管理体系的标准，它规定了组织应该建立和实施的一系列质量管理要求，以确保组织能够提供符合客户要求的产品务，并持续改进其质量管理体系。ISO 9001质量管理体系认证是指组织通过立的认证机构进行审核和评估，确认其质量管理体系符合ISO 9001标准的要求，并颁发相应的认证证书。这项认证证明组织已经建立了有效的质量管理体系，并能够持续提供符合质量要求的产品务。ISO 9001的
质量管理体系-ISO9001标准4
6 资源管理6.1资源的提供组织应确定并提供以下方面所需的资源；a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。6.2.2能力、意识和培训组织应：a)确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力；b) 适当时，提供培训或采取其他措施，达