如何进行企业环境管理体系咨询

时间：2021-10-25

一：目标
    通过双方共同努力、积极协作，在合同期内，使企业按ISO14000标准的要求，建立健全管理体系，规范企业的管理运作、提高管理水平，并通过第三方管理体系，获得管理体系证书。
    二：内容
    咨询机构依据选定标准的有关要求，结合企业的实际情况，指导企业建立健全环境管理体系，其中包括：
    1、为企业提供ISO14000标准基本知识培训、环境管理体系文件编写培训以及内部环境管理体系审核员培训；2、指派*对企业的管理运作进行调研，确定环境体系框架，进行总体策划；
    3、指导企业编写环境管理手册及体系程序，并进行审改；
    4、指导企业完善环境管理体系相关文件，保证体系的协调性和有效性；
    5、指导并参加企业进行的内部环境管理体系审核，提出问题和改进建议；
    6、对企业的环境管理体系进行符合性审核，提出符合性审核报告；
    7、协助企业选择*的环境管理体系机构。
    三：步骤
    咨询项目共分四个阶段进行：
    1、派*到企业了解基本情况，提供基础培训，经充分协商制定咨询工作计划；
    2、制定出管理手册和体系程序文件的编写要点，指导企业编写手册和程序文件并进行审改；
    3、指导企业有效实施环境管理体系文件，指导并参与内部体系审核，指出问题，提出改进建议；
    4、对企业的环境管理体系进行符合性审核，指导企业申请第三方体系。
    四：配合
    1、企业应按咨询机构要求提供适宜的资源；
    2、企业应以提高自身管理运作为出发点对待环境管理体系工作；
    3、企业各级人员应通力配合咨询机构的咨询活动；
    4、在咨询过程中，企业不宜对组织机构和管理模式作重大调整；
    5、双方严格执行经充分协商的咨询工作计划。
    五：保密要求
    1、双方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密；
    2、咨询人员必须对企业的经营和技术文件保密，用后立即归还；
    3、企业未经许可，不可转借咨询所产生的结果性文件；
    4、咨询合同终止后，保密要求仍然有效。
    六：时间6-10个月，并视企业规模、基础和配合情况确定

词条
词条说明
ISO9001：2015版与旧版标准的差异（二）
6 策划6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 策划质量管理体系时，组织应考虑4.1条款提到的问题和4.2条款的要求，确定需要应对的风险和机遇，以： a)**质量管理体系实现期望的结果； b)增强理想的效果； c)预防或减少非预期的影响； d)实现改进。 6.1.2 组织应策划： a)应对风险和机遇的措施；&nbs
ISO13485关于医疗器械质量注册条件和申请材料要求
2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了*16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。为在医疗器械质量过程中贯彻实施医疗器械法规，确保CMD符合医疗器械法规要求，根据新发布的《医疗器械注册管理办法》修订和调整的内容及要求，CMD也将修订和调整医疗器械质量管理体系注册条件及其申请
确定ISO13485*条件中的设备要求
确定13485的*条件中的设备要求主要从产品的分类开始，确定产品标准，分析出产品需要达到的技术要求，从而可以确定产品的生产工艺，进而可以确定设备要求。通常企业能生间出产品，并得到客户的确认，一般都满足设备要求。除了需要配备适用的设备外，还需要注意设备的管理。
API
在我国，石油天然气行业承压材料和设备应取得国家质检总局的行政许可，即TS。在国际上，石油天然气行业的材料和/或设备制造商，以及服务提供商均应取得API。API标准在石油天然气行业占有统治地位。API会标:对生产API会标规范产品的制造商，他们可以取得API会标，以证明自身的制造能力。API Q1:对生产石油天然气行业的材料和/或设备制造商，以及提供这些产品生产过程中外包服务的外