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词条说明
医疗器械之分类原则主要依据其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材,以及其它特殊原则。而分类别的界定,则可根据 MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之叙述、或使用英国卫生署的 disk 来判断,并由厂商自行决定。考虑医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险程度,可将医疗器械分为以下 4 类 : · Class I 低风险 (Low risk) · Cl
目前在长春、武汉、江苏、山东、山西、东莞、广州、河南、四川设立分公司,进行认证业务推广,能为客户提供方 便快捷的认证服务。北京总部联系人:缪婧婧联系人:臧南地址:北京市朝阳区朝阳路8号12层1单元1204·总部授权分公司业务范围:认证业务推广长春分公司联系人:陈艳凤 地址:长春市绿园区普阳街1688号长融大厦A座4单元407室 &nb
ISO 14001环境管理体系认证是一种有效的手段和工具,它可以帮助企业加强环境保护与管理。该认改变了以往先污染后治理的环保方式,实现企业的污染预防和持续改进。ISO 14001是标准化组织制订的一系列环境管理标准,包括了环境管理体系、环境管理体系审核、环境标志、生命周期评价、环境绩效评价等环境管理领域的研究与实践的焦点问题。该标准向各国及各类组织提供统一、一致的环境管理体系、产品的标准和严格、规
ISO9001-八项质量管理原则-领导作用(Leadership)
**者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。 组织较高管理层的高度重视和强有力的**是组织质量管理取得成功的关键,由于较高管理层是组织的决策层,决定和控制着组织发展的方向和目标,对组织能否在激烈的市场竞争中处于良好地位起着至关重要的作用。在这个前提下,还必须注意各级管理者在组织的质
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