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词条说明
根据欧盟法规,几乎98%的产品在欧盟进行销售都必须要做CE认证,而CE认证的产品还必须要有欧代,亚马逊在去年就通知卖家要在产品上体现欧代信息地址,如果在2021年7月,也就是今年7月份,没有欧代的产品将会被亚马逊做下架处理。 与此同时,与产品合规相关的政策里,还有一项是DOC符合性声明,缺少DOC符合性声明的产品也是不合规的产品,在出口到欧盟地区的话,会受到限制。产品进口到欧盟海关,清关
ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术会)制定的国际标准。ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验
测试标准 什么是测试标准?1.测试标准是为了在一定范围内获得佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,为各种活动或其结果提供规则、指南 或特性,供共同使用和重复使用的一种文件。主要测试标准有:GB(国家标准),QB(行业标准),企业标准,特标等。另外如果产品 特殊,没有相对应的测试标准,申请人可自己提供检验依据进行产品。 2、机构资质 常见的资质有CMA和CNA
ISO13485中文被称为“医疗器械质量管理体系”。由于医疗设备是挽救生命,缓解伤口,预防和缓解疾病的特殊产品,仅根据ISO9001标准图片的一般要求进行标准化是不够的。因此,ISO组织发布了ISO13485:1996年版标准(YY / T0287和YY / T0288)对医疗器械制造商的质量管理体系提出了特殊要求,对促进医疗器械的质量提高安全性和有效性起到了很好的作用。为什么需要按照ENISO
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