中国基因**行业市场运营现状与投资战略规划报告2022-2027年

时间：2021-12-16

作者：北京华研中商经济信息中心

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【报告编号】: 195353

【出版机构】: 【北京中研信息研究所】

【出版日期】: 【2021年12月】

【报告价格】: 【纸质版:6500元】【电子版:6800元】【双版:7000元】

【交付方式】: 【emil电子版或特快专递】

【客服专员】: 【安琪】

【报告目录】

*1章：**基因**行业技术发展情况
1.1 基因**相关概念及特点

1.1.1 基因**相关概念

（1）基因的概念

（2）基因检测的概念

（3）基因**的概念

（4）本报告关于基因**的行业和市场分类

1.1.2 基因**技术特点

1.1.3 基因**制品相关监管制度

（1）国际监管制度

（2）国内监管制度

1.2 **基因**行业技术进展

1.2.1 基因**基本过程

1.2.2 基因**涉及主要技术

（1）RNAi**

（2）基于mRNA的基因**

（3）以CAR-T为首的过继性离体*细胞疗法

（4）病毒载体为首的在体的DNA疗法

1.2.3 基因**技术研发现状

1.2.4 基因**技术新发展动态

1.3 **基因编辑技术进展情况

1.3.1 基因编辑技术发展历程

1.3.2 基因编辑技术的重要意义

1.3.3 基因编辑技术研发现状

1.3.4 基因编辑技术竟争情况

1.3.5 基因编辑技术应用前景

1.4 **基因**技术**情况

1.4.1 **基因****分析

1.4.2 中国基因****分析

（1）**公开数量

（2）专利申请人构成

（3）热门技术领域

1.5 基因**技术案例分析

1.5.1 基因插入技术案例

（1）Gendicine （今又生）

（2）Glybera

（3）Imlygic

（4）Strimvelis

（5）Kymriah

（6）Yescarta

（7）Luxturna

（8）Zolgensma

（9）Zynteglo

1.5.2 基因干扰技术案例

（1）Macugen

（2）Kynamro

（3）Exondys 51

（4）Spinraza

（5）Defitelio

1.6 基因**技术面临的挑战

1.6.1 基因**技术开发难点

（1）高效安全的递送系统是限制基因**技术的大瓶颈

（2）基因**产品提高量产数量和效率是获取产品价格优势重点

1.6.2 基因**技术应用推广难点

（1）伦理问题

（2）安全问题

（3）价格问题

*2章：**基因**行业发展现状及前景分析
2.1 **基因**行业发展综述

2.1.1 **基因**行业发展历程

（1）前两个十年：初期探索

（2）*三个十年：火热开展

（3）*四个十年：螺旋上升

（4）*五个十年：迎来曙光

2.1.2 **基因**行业生命周期

2.1.3 基因**的意义分析

2.2 **基因**行业发展现状

2.2.1 **基因**行业发展概况

（1）基因**产品开发数量不断增加

（2）基因疗法正朝商业化方向发展

（3）头部制药通过并购入局基因**市场

（4）**病为主要应用领域

（5）基因修饰（GM）细胞为主要研究产品类别

2.2.2 **基因**行业市场规模

2.2.3 **基因**行业融资情况

2.2.4 **基因**行业竟竞争分析

（1）企业竞争分析

（2）区域竞争分析

2.2.5 **基因**商业化进程

2.2.6 **基因**行业价格情况

2.3 美国基因**行业发展现状

2.3.1 美国基因**监管组织架构

2.3.2 美国基因**行业法律法规体系

2.3.3 美国基因**行业竞争分析

2.3.4 美国基因**行业商业化进程

2.4 欧盟基因**行业发展现状

2.4.1 欧盟基因**监管组织架构

2.4.2 欧盟基因**行业法律法规体系

2.4.3 欧盟基因**行业竞争分析

2.4.4 欧盟基因**行业商业化进程

2.5 日本基因**行业发展现状

2.5.1 日本基因**监管组织架构

2.5.2 日本基因**行业法律法规体系

2.5.3 日本基因**行业竞争分析

2.5.4 日本基因**行业商业化进程

2.6 **基因**行业市场前景及趋势

2.6.1 **基因**行业市场前景

2.6.2 **基因**行业发展趋势

*3章：中国基因**行业发展现状及前景分析
3.1 基因**市场环境分析

3.1.1 基因**行业政策环境分析

3.1.2 基因**行业经济环境分析

（1）中国GDP增长情况

（2）居民收入增长情况

（3）居民医疗保健支出分析

（4）中国宏观经济展望

3.1.3 基因**行业社会环境分析

（1）人口总量增长

（2）人口老龄化

（3）居民疾病患病率情况

3.1.4 基因**行业技术环境分析

3.1.5 基因**行业所处环境总结

3.2 中国基因**行业发展历程分析

3.3 中国基因**行业发展现状

3.3.1 中国基因**行业发展概况

（1）新增企业数量快速增长

（2）风险资本加大基因**行业投资

（3）CAR-T疗法行业火热，基因疗法发展均匀但尚未有表现**企业

3.3.2 中国基因**行业市场规模

3.3.3 中国基因**行业商业化进程

3.3.4 中国基因**行业价格分析

3.3.5 中国基因**行业竟争分析

3.4 中国基因**行业经营模式分析

3.5 中国基因**行业市场前景与趋势分析

3.5.1 中国基因**行业发展前景

3.5.2 中国基因**行业发展趋势

（1）体内基因编辑是基因**未来的方向之一

（2）基因**CDMO有望迎来爆发增长

*4章：基因**行业应用市场及前景分析
4.1 基因**在**病领域的应用分析

4.1.1 基因**在**病领域的技术研发状况

4.1.2 基因**在**病领域的应用现状

4.1.3 基因**在**病领域的应用规模

4.1.4 基因**在**病领域的应用竞争情况

4.1.5 基因**在**病领域的应用挑战

4.1.6 基因**在**病领域的应用展望

4.2 基因**在癌症（**）领域的应用分析

4.2.1 基因**在癌症领域的技术研发状况

4.2.2 基因**在癌症领域的应用现状

4.2.3 基因**在癌症领域的应用规模

4.2.4 基因**在癌症领域的应用竞争情况

4.2.5 基因**在癌症领域的应用挑战

4.2.6 基因**在癌症领的应用展望

4.3 基因**在心血管疾病领域的应用分析

4.3.1 基因**在心血管疾病领域的技术研发状况

4.3.2 基因**在心血管疾病领域的应用现状

4.3.3 基因**在心血管疾病领域的应用规模

4.3.4 基因**在心血管疾病领域的应用竞争情况

4.3.5 基因**在心血管疾病领域的应用挑战

4.3.6 基因**在心血管疾病领的应用展望

4.4 基因**在其他疾病的应用分析

4.4.1 基因**在结核病领域的应用分析

4.4.2 基因**在视网膜及视神经疾病领域的应用分析

4.4.3 基因**在神经肌肉疾病领域的应用分析

4.4.4 基因**在肝衰竭领域的应用分析

4.4.5 基因**在艾滋病领域的应用分析

*5章：基因**行业重点企业分析
5.1 基因**行业国际重点企业分析

5.1.1 Novartis诺华

（1）企业概况

（2）企业经营情况分析

（3）企业基因**业务布局分析

（4）企业兼并重组分析

5.1.2 Biogen渤键

（1）企业概况

（2）企业经营情况分析

（3）企业基因**业务布局分析

（4）企业兼并重组动态

5.1.3 Spark Therapeutics

（1）企业概况

（2）企业基因**业务布局分析

（3）企业兼并重组动态

5.1.4 Bluebird bio蓝鸟生物

（1）企业概况

（2）企业经营情况分析

（3）企业基因**业务布局分析

5.1.5 Amgen安进

（1）企业概况

（2）企业经营情况分析

（3）企业基因**业务布局分析

（4）企业兼并重组动态

5.1.6 GSK葛兰素史克

（1）企业概况

（2）企业经营情况分析

（3）企业基因**业务布局分析

（4）企业兼并重组动态

5.1.7 Pfizer辉瑞

（1）企业概况

（2）企业经营情况分析

（3）企业基因**业务布局分析

（4）企业兼并重组动态

5.2 基因**行业国内重点企业分析

5.2.1 和元生物技术（上海）股份有限公司

（1）企业发展简介

（2）企业基因**业务布局

（3）企业基因**技术水平

（4）企业基因**应用进展

（5）企业融资历程

5.2.2 深圳赛百诺基因技术有限公司

（1）企业发展简介

（2）企业基因**业务布局

（3）企业基因**技术水平

（4）企业基因**应用进展

5.2.3 博雅辑因（北京）生物科技有限公司

（1）企业发展简介

（2）企业基因**业务布局

（3）企业基因**技术水平

（4）企业基因**应用进展

（5）企业融资历程

5.2.4 北京诺思兰德生物技术股份有限公司

（1）企业发展简介

（2）企业经营情况分析

（3）企业基因**业务布局

（4）企业基因**技术水平

（5）企业基因**应用进展

（6）企业融资历程

5.2.5 深圳信立泰药业股份有限公司

（1）企业发展简介

（2）企业经营情况分析

（3）企业基因**业务布局

（4）企业基因**技术水平

（5）企业基因**应用进展

（6）企业融资历程

*6章：中国基因**投资现状与建议
6.1 基因**行业投资特性分析

6.1.1 基因**行业投资壁垒分析

（1）资金壁垒

（2）技术壁垒

（3）人才壁垒

（4）运营管理壁垒

6.1.2 基因**行业投资风险分析

（1）药品研发风险

（2）技术风险

（3）现阶段基因**的伦理风险

（4）销售风险

6.2 基因**行业投资现状分析

6.2.1 行业投资规模

6.2.2 投资轮次分布

6.2.3 投资领域分布

6.2.4 行业投资案例汇总

6.3 基因**行业投资前景与建议

6.3.1 基因**行业驱动因素分析

6.3.2 基因**行业投资机会分析

（1）着重CRISPR基因编辑技术开发实现弯道**车

6.3.3 基因**行业投资建议

（1）寻求合作研发、协同创新，重点打造1-2个基因**药物

（2）及早展开国内**布局，构建有效**群

（3）营造良好的产业环境，促进国内外共同研发，促进产学研合作研发

（4）增加企业融资渠道，推动企业上市

图表目录

图表1：离体/在体基因**示意图

图表2：基因**产品按照技术方式分类

图表3：基因**主要病毒载体比较

图表4：基因**与传统药物**对比

图表5：不同国家基因**监管制度对比

图表6：基因**机制

图表7：siRNA与miRNA的工作原理

图表8：mRNA药物结构特点及其发挥功效的作用流程

图表9：mRNA药物应用优势

图表10：传统疫苗、DNA与mRNA疫苗三种疫苗比较

图表11：CAR-T疗法机制示意图

图表12：质粒DNA的构建

图表13：截至2021年2月**开展细胞**产品临床试验分布情况（单位：项）

图表14：截至2021年2月**开展基因**产品临床试验分布情况（单位：项）

图表15：**代基因编辑技术ZFN作用原理

图表16：*二代基因编辑技术TALEN作用原理

图表17：*三代基因编辑技术CRISPR/Cas9作用原理

图表18：单碱基基因编辑技术（BE）作用原理

图表19：**、二、三代基因编辑技术及BE基因编辑技术优缺点及应用对比

图表20：国外基因编辑头部企业

图表21：国内基因编辑良好企业

图表22：截至2021年2月**基因**相关**分布情况（单位：%）

图表23：2010-2020年中国基因****公开数量（单位：项）

图表24：截至2021年2月中国基因**专利申请TOP10（单位：项）

图表25：截至2021年2月基因**相关专利申请类别TOP20（单位： %）

图表26：针对mRNA的递送方式

图表27：**基因**发展历程

图表28：**基因**行业所处生命周期

图表29：截至2019年底**细胞及基因疗法临床试验所处阶段分布（单位：%）

图表30：1988-2019年提交的基因**项目IND申请数量（单位：项）

图表31：学术机构及商业赞助机构提交的IND变化趋势

图表32：近五年基因**行业重大并购事件

图表33：按**领域划分的所有正在进行的IND申请的分布情况（单位：%）

图表34：2019-2025年按**类别划分的**细胞和基因**市场份额分布情况（单位：%）

图表35：1988-2019年按产品类别提交的IND应用分布情况（单位：%）

图表36：2017-2024年**细胞及基因**市场规模（单位：亿美元）

图表37：2017-2020年**细胞及基因**行业融资规模（单位：亿美元）

图表38：2020年**细胞及基因**行业融资类型分布情况（单位：亿美元）

图表39：2020年**细胞及基因**行业IPO及后续融资TOP 10（单位：亿美元）

图表40：**基因**主要企业

图表41：**基因**企业竞争格局

图表42：截至2021年2月在clinical trial网站登记的基因**临床试验方案区域分布（单位：项）

图表43：截至2020年上半年**细胞和基因**研发公司数量分布（单位：家）

图表44：细胞和基因**销售市场分布（单位：%）

图表45：**基因**产品上市情况

图表46：**基因**产品上市情况

图表47：已上市的基因**产品费用（单位：万元）

图表48：基因**费用与患者人数的关系（每年）

图表49：各国对基因**支付模式的尝试

图表50：FDA负责细胞和基因**产品评估的部门-CBER

图表51：FDA法律法规指南框架

图表52：美国人体细胞与基因**相关指南

图表53：美国FDA对细胞和基因**产品的监管模式

图表54：美国前**药企均已布局基因**领域

图表55：截至2021年2月5日FDA审批通过的细胞和基因**产品

图表56：欧盟先进医疗产品监管组织架构图

图表57：欧盟先进医疗产品相关法律法规体系

图表58：欧洲前**药企9/10已布局基因**领域

图表59：欧盟基因**产品上市时间

图表60：日本细胞和基因**产品相关法律法规体系

图表61：日本细胞与基因**产品的双轨制监管模式

图表62：Anges基因**产品简介

图表63：截至2021年2月基因**行业政策汇总

图表64：2010-2020年中国GDP增长走势图（单位：万亿元，%）

图表65：2010-2020年中国城镇居民和农村居民人均可支配收入情况（单位：元，%）

图表66：2007-2020年城乡居民人均医疗保健支出情况（单位：元）

图表67：2021年中国主要经济指标增长及预测（单位：%）

图表68：2011-2019年中国人口数量情况（单位：亿人）

图表69：2000-2019年我国65岁及以上人口占比情况（单位：%）

图表70：2018-2019年部分地区城市居民主要疾病死亡原因构成（单位：%）

图表71：3.1.5 基因**行业所处环境总结

图表72：2012-2021年中国基因**相关企业新增注册数量（单位：家）

图表73：截至2020年2月中国基因**相关企业区域分布TOP10（单位：家）

图表74：2017-2020年中国细胞和基因**行业市场规模（单位：亿元）

图表75：国内基因**产品上市情况

图表76：国内批准上市的基因**产品价格

图表77：国内主要企业基因**业务布局

图表78：国内企业基因**产品研发情况

图表79：国内主要从事细胞和基因**外包CDMO的企业

图表80：2022-2027年中国细胞和基因**行业市场规模预测（单位：亿元）

图表81：基因**在**病领域应用潜在市场规模（单位：%，亿元）

图表82：基因**在**病领域应用主要企业

图表83：CAR-T在血液瘤领域应用潜在市场规模（单位：%，亿元）

图表84：基因**在癌症领域应用主要企业

图表85：心血管基因**的潜在靶点

图表86：CAD和PAD进行的基因**临床试验

图表87：HF进行的基因**临床试验

图表88：基因**在心血管疾病应用进展

图表89：中国心血管疾病患者人数（单位：**）

图表90：诺华公司（Novartis AG）基本信息表

图表91：2017-2020年诺华营业收入（单位：百万美元）

图表92：截至2021年诺华主要兼并重组事件汇总

图表93：Biogen发展历程

图表94：2017-2020年Biogen营收情况（单位：百万美元）

图表95：Biogen主要兼并重组事件

图表96：Spark Therapeutics推出或研发中的基因**

图表97：2017-2020年Bluebird bio营业收入（单位：百万美元）

图表98：Amgen发展历程

图表99：2017-2020年Amgen营收情况（单位：百万美元）

图表100：Agmen主要并购事件

图表101：葛兰素史克（Glaxo Smith Kline）基本信息表

图表102：2017-2020年葛兰素史克营收情况（单位：百万英镑）

图表103：葛兰素史克主要并购事件

图表104：辉瑞制药（Pfizer）基本信息表

图表105：2017-2020年辉瑞营收情况（单位：百万美元）

图表106：辉瑞主要并购事件汇总

图表107：和元生物技术（上海）股份有限公司基本信息

图表108：和元生物技术（上海）股份有限公司基因**业务简析

图表109：和元生物技术（上海）股份有限公司技术平台优势

图表110：和元生物技术（上海）股份有限公司融资历程

图表111：深圳市赛百诺基因技术有限公司基本信息

图表112：博雅辑因（北京）生物科技有限公司基本信息

图表113：博雅辑因（北京）生物科技有限公司四大基因编辑平台

图表114：博雅辑因（北京）生物科技有限公司融资历程

图表115：北京诺思兰德生物技术股份有限公司基本信息

图表116：2016-2020年北京诺思兰德生物技术股份有限公司主要经济指标分析（单位：万元）

图表117：2016-2020年北京诺思兰德生物技术股份有限公司盈利能力分析（单位：%）

图表118：2016-2020年北京诺思兰德生物技术股份有限公司运营能力分析（单位：次）

图表119：2016-2020年北京诺思兰德生物技术股份有限公司偿债能力分析（单位：%，倍）

图表120：2016-2020年北京诺思兰德生物技术股份有限公司发展能力分析（单位：%）

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