CE标志作为进入欧洲市场的护照,很多在欧盟出售的产品都是需要这个CE标志,较近,有些欧洲站亚马逊卖家收到邮件,内容主要与CE认证体系将会有新方针有关:要求卖家为即将启用的新的欧盟产品合规要求做准备,以确保他们出售的产品合同欧盟更新后的CE法规要求。
本次欧盟规则更新:2021年7月今后,欧盟境内出售的产品,除了CE认证标志外,还需求一位欧盟代表人,才是归于合规的。
欧洲法令早就过相关规则:卖家在欧盟国家出售的产品必须有欧洲负责人信息,以下是相关法令条款:
欧盟议会和理事会于2019年6月20日批准了一项新的欧盟法规EU2019/1020。该法规主要规则CE 标识的要求、公告组织(NB)和市场监管组织的*和运作规范。
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2、产品使用说明书;
3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7、测试报告 (Testing Report);
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
10、CE符合声明(DOC)。
1、确认适用的指令和一致的规范
2、验证产品特定要求
3、确认是否需求进行独立的合格评定(由*组织进行)
4、测验产品并检查其合格性
5、草拟并保存所需的技术文档
6、贴上CE标记并起草欧盟契合性声明。
词条
词条说明
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