化工BLUESIGN认证辅导，管理系统及有哪些合法合规性管理

时间：2022-01-09作者：深圳市肯达信企业管理顾问有限公司浏览：127

管理系统 基础型 发展型 进阶型 **型 合法合规性管理 


◼ 备有相关法律文件（许可证，许可， 有关环境、职业健康与安全和消费者 安全的法规） 


◼ 生产场所无受到监管机构的起诉


◼ 了解在相关市场中针对化学成品的产 品责任监管要求


 ◼ 具有许可/许可证有效性的管理流程 


◼ 为负责人配备适当文件 


◼ 具有相关适用法规/许可/许可证及相 应措施的概览 


◼ 公司具有追踪相关法规变更的系统 


◼ 公司具有追踪较终产品的相关市场中 产品责任管理法规变更的系统 


◼ 文件管理是经认证的管理系统的一部 分 质量管理系统 负责人 


合规与可持续发展
◼ 已明确的质量管理负责人 


◼ 负责人具备足够的技能和知识 


◼ 任务和职责已明确定义和分配（职位 描述、组织架构图）


 ◼ 直接向高级管理层汇报；具有足够的 授权（反映在组织架构图中） 


◼ 具备丰富的经验及显著的知识和技能 （例如培训文件，持有证书） 


◼ 特定领域的***（例如，外部专 家组的成员；在行业领域拥有 5 年以 上的经验；进修教育） 系统 


◼ 已制定质量方针


◼ 具备重要流程的 SOPs（采购、工艺流 程控制、化学品管理、质量测试、实 验设备等）


◼ 目标设定/质量目标审查 


◼ 已提供包含措施、时间表、职责和预 算的计划


◼ 方法在公司中可见（发布统计数据、 员工了解 SOPs） 


◼ 已建立、实施和维护管理系统（根据 ISO 9001 或适当标准；系统并非只停 留在纸上） 


◼ 已提供不符合项报告 


◼ 当有不符合项时采取后续行动


合规与可持续发展
 ◼ 拥有第三方证书且为较新的 


◼ 无主要不符合项 


◼ 拥有认证证书 3 年以上 流程管理


◼ 流程管理有助于生产的顺利进行（高 质量的产品、环境和 OH&S 方面受到 控制）


◼ 相关参数，例如 SOPs 中规定的或通 过机器控制的温度、压力 


◼ 已明确定义并遵循的生产途径和配方 


◼ 持续改进（例如调整配方和生产途径 ；试运行以核查优化潜力）


◼ 定期校准秤、测量和加料装置 


◼ 通过改进流程管理，在改善环境 /OH&S 和质量绩效方面取得显著成功 可追溯性


◼ 可追溯化学原材料、半成品和成品的 产品名称和供应商，但并非按批次可 追溯


◼ 经要求，可按批次追溯主要原材料、 半成品和成品 


◼ 从成品到原材料、化学品和半成品均 可按批次追溯 


◼ 从成品到原材料的可追溯性较佳，并 有 IT 支持（例如条形码系统、ERP） ；出色的数据管理 bluesign® CRITERIA 生产场所准则 | 评级矩阵 - 化学品供应商 | 1.0 版 | 2020-03 3 | 17 © bluesign technologies ag | 基础型 发展型 进阶型 **型 环境管理系统 负责人 


◼ 已明确环境管理负责人 


◼ 负责人具备足够的技能和知识 


◼ 任务和职责已明确定义和分配（职位 描述、组织架构图）


 ◼ 直接向高级管理层汇报；具有足够的 授权（反映在组织架构图中） 


◼ 具备丰富经验及显著的知识和技能（ 例如培训文件，持有证书） 


◼ 特定领域的***（例如，外部专 家组的成员；在行业分支拥有 5 年以 上的经验；进修教育）


系统 ◼ 已制定适当的环境政策


◼ 确保适当/改善环境绩效的措施 


◼ 目标设定/目标审查


 ◼ 已提供包含措施、时间表、职责和预 算的计划 


◼ 方法在公司中可见（发布统计数据、 告知员工） 


◼ 已建立、实施和维护管理系统（根据 ISO 14001 或适当标准；系统并非只 停留在纸上）


◼ 已提供不符合项报告 


◼ 当有不符合项时将采取后续行动


◼ 拥有第三方证书且为较新的


 ◼ 无主要不符合项


 ◼ 拥有认证证书 3 年以上 


◼ 管理系统的成功可证实 bluesign® CRITERIA 生产场所准则 | 评级矩阵 - 化学品供应商 | 1.0 版 | 2020-03 4 | 17 © bluesign technologies ag | 职业健康与安全 (OH&S) 管理系统 负责人


◼ 已明确 OH&S 管理负责人


 ◼ 负责人具备足够的技能和知识 


◼ 任务和职责已明确定义和分配（职位 描述、组织架构图）


 ◼ 直接向高级管理层汇报；具有足够的 授权（反映在组织架构图中）


 ◼ 具备丰富知识和技能的显著经验（例 如培训文件，持有证书） 


◼ 特定领域的***（例如，外部专 家组的成员；在行业领域拥有 5 年以 上的经验；进修教育）


系统 ◼ 已制定适当的 OH&S 政策


◼ 确保适当/改善 OH&S 绩效的措施


 ◼ 目标设定/目标审查


◼ 已提供包含措施、时间表、职责和预 算的计划


◼ 方法在公司中可见（发布统计数据、 告知员工）


 ◼ 已建立、实施和维护管理系统（根据 OHSAS 18001 或适当标准；系统并非 只停留在纸上） 


◼ 已提供不符合项报告 


◼ 当有不符合项时将采取后续行动


 ◼ 拥有第三方证书且为较新的


 ◼ 无主要不符合项


 ◼ 拥有认证证书 3 年以上 


◼ 管理系统的成功可证实 内务整理与维护 


◼ 内务整理使流程可正常运行 


◼ 责任已明确 


◼ 设施已清理 


◼ 内务整理可避免泄漏以及其他不必要 的排放 


◼ 充分维护设施和设备 


◼ 已培养工人相关意识 


◼ 内务整理是培训的一部分


◼ 内务整理水平总体良好 


◼ 主动性作为（维护计划等）


◼ 机器和设备处于良好状态 


◼ 不断努力改善和加强设备的有效性及 效率 bluesign® CRITERIA 生产场所准则 | 评级矩阵 - 化学品供应商 | 1.0 版 | 2020-03 5 | 17 © bluesign technologies ag | 2 产品责任管理 基础型 发展型 进阶型 **型 输入流管理 采购规格 


◼ 所有材料的采购条件均包含较低要求 ，以确保所生产化学产品的合法合规 性 


◼ 采购条件确保使用相关采购原材料所 制造的 bluesign® APPROVED 化学产 品符合 bluesign® TOOL 限制 


◼ 采购规格（关于关键物质）会根据典 型不纯物、法规和 BLUESIGN 等各方 面要求时常更新的信息经常进行修订


 ◼ 通过定期修订采购规格成功减少关键 物质的成果可以被展示 供应商评估


◼ 已提供供应商清单（供应商名称、地 址、相关原材料）


 ◼ 已进行系统性的供应商评估（包括评 级） 


◼ 供应商评估可以对选择供应商产生影 响（例如逐步淘汰不合格的供应商）


◼ 供应商评估是管理系统和管理审查的 一部分 


◼ 公司定期对较重要的供应商进行环境 、OH&S 绩效以及原材料质量方面的 评估 供应链绩效 ◼ 已提供分类原材料的 SDS 


◼ 仅选择可满足产品规格且可靠性高的 供应商 


◼ 仅选择能够满足定义的产品规格（包 括不纯物）并有能力提供充分信息的 供应商


 ◼ 大多数的供应商已导入根据 ISO 9001 建立的管理系统 


◼ 根据要求，供应商可提供测试结果、 源自原始制造商的数据等


◼ 供应商通过有意义的分析证书告知有 关较重要不纯物的信息


◼ 供应商会主动告知 


◼ 大多数的供应商通过了 ISO 9001 认证


◼ 供应商与公司合作以持续改进 


◼ 大多数供应商通过了 ISO 9001 和 ISO 14001 认证 原材料监控/测试


 ◼ 偶尔进行物质测试（大多数在出现问 题的情况下进行；输入流控制仍主要 集中在外观、纯度等一般品质参数上 ）


◼ 按批次检查供应商文件


◼ 增加热点测试


◼ 在接受材料之前，重新核查供应商的 规格（例如通过随机测试）


◼ 根据 bluesign® CRITERIA /产品责任 管理指南进行测试


 ◼ 有数据库


◼ 在全公司范围内定期进行系统性的主 动测试（将所有相关不纯物考虑在内 ，对**交付的货品进行更详细的检 查，测试取决于供应商评级） 


◼ 自有实验室持有 17025 证书 


◼ 测试是管理系统的一部分（统计数据 ；对测试进行系统性评估以持续改进 ） bluesign® CRITERIA 生产场所准则 | 评级矩阵 - 化学品供应商 | 1.0 版 | 2020-03 6 | 17 © bluesign technologies ag | 基础型 发展型 进阶型 **型 危害沟通 制作 SDS 


◼ 责任已明确 


◼ 程序确保合法合规性 


◼ SDS 中具备较低要求的正确数据


 ◼ 已在 SOP 或适当文件中说明编写 SDS 的程序 


◼ 已定义对物质/混合物进行正确分类和 标识的程序 


◼ SDS 已更新并以适当的方式分发给客 户 


◼ 拥有正确编写 SDS、物质/混合物分类 及标签制作的软件或适当模板 


◼ ** SDS 内容和 SDS 管理 


◼ 主动在 SDS 中揭露更详细的内容 产品责任管理团队知识 


◼ 已具备基本的资质和知识（员工已接 受适当的教育并了解 GHS 知识）


 ◼ 员工是 GHS *，并且使用相关的信 息来源 (对照产品责任管理指南)；员 工熟悉 bluesign® CRITERIA/bluesign® TOOL


◼ 具备法规变更意识 


◼ 具有足够的人力资源


◼ 高水平员工；具备*级专业知识（ 仅有 GHS 基础培训是不足够的） 


◼ 产品责任管理团队具有追踪相关法规 变更（例如 ECHA 消费者安全法规） 的系统 


◼ 员工是国家/国际协会（ETAD、 TEGEWA、CEFIC 以及其他团体）的成 员 信息管理 


◼ 在生产场所备有混合物的配方 


◼ 具有源自原材料/半成品规格和控制的 数据、源自生产控制的不纯物相关数 据可供 SDS 编写及产品责任管理团队 使用 


◼ 产品责任管理团队主动（通过内部和 外部）索取有关可能的不纯物/副产品 的数据


◼ 记录规格的变更 


◼ 用系统性方式进行信息管理


◼ 产品责任管理团队与内部和外部部门/ *有紧密的联系 委托加工 


◼ 具有与委托加工厂的书面协议；协议 包括产品责任管理方面的内容 


◼ 公司知悉委托加工厂所使用的原材料 （ SDS、分析证书） 


◼ 经要求，委托加工厂会告知测试结果 、原始制造商提供的数据等 


◼ 原材料由公司* 或 委托加工厂可提供使用的所有原材料 的详细规格及优质数据 


◼ 具有针对委托加工产品和原材料的测 试计划 


◼ 委托加工公司持有有效的 9001 证书 


◼ 委托加工厂持有有效的 ISO 9001 证书 


◼ 确保跟进委托加工厂的持续改进 bluesign® CRITERIA 生产场所准则 | 评级矩阵 - 化学品供应商 | 1.0 版 | 2020-03 7 | 17 © bluesign technologies ag | 基础型 发展型 进阶型 **型 化学品牌转换

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