美国FDA认证政策！

时间：2022-02-23作者：上海欧必美医疗技术集团有限公司浏览：217

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  注意我们的任务:血液和捐赠者的管理和实施 国家合规执法计划；细胞、组织和器官；药物(人类和兽医)；医疗器械和**保健品，与各地区合作。2011年4月1日2012年12月12日签发日期实施日期：2012年12月12日放弃本文件不构成食品药品法（法案）或其相关法律法规的一部分。如果法案或法规与本文件之间存在任何不一致或冲突，则**考虑法案或法规。本文件是促进监管机构遵守法案、法规和适用的行政政策的行政

• ISO13485认证

  ISO13485：2003本标准全称为《医疗器械 质量管理体系 法律法规要求》（Medical device-Quality nagement system-requirements for regulatory），由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按照ISO9000标准的一般要求是不够的，因此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对

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