关于食品FDA认证
食品FDA注册对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
普通食品如何办理FDA认证和注册?要解释这个问题,就要讲一下美国FDA对普通食品的监管要和监管流程,下面是普通食品关于申请FDA认证注册的大致解释。
为执行此生物恐怖法案的规定,FDA于2003年10月10日发布了食品企业注册的暂行终法规,法规要点包括:
国内外从事生产/加工、包装、储藏供美国人和动物消费的食品企业必须向FDA注册,所有涉及到的企业必须于2003年12月12日之前进行注册;企业可以通过在线注册,也可以通过填写注册表或用含有相关注册信息的。
1.食品的例子包括:饮食补充剂、饮食成分、婴儿配方食品、饮料(包括酒精饮料和瓶装水)、水果和蔬菜、作为食用和食品成分的农产品原料、罐头食品和冷冻食品、焙烤食品、休闲食品和糖果(包括口香糖)、活的食用动物、动物饲料和宠物食品。
2.食品接触物质和杀虫剂不属此暂行法规的“食品”范畴,因此从事食品接触物质和杀虫剂的生产/加工、包装或储藏企业无须向FDA注册。
3.生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的企业的所有者、经营者或商以及由他们授权的个人,必须于2003年12月12日之前向FDA注册其企业;国外企业在注册时,必须*一个美国人(企业的进口商或经纪人),其必须在美国居住或有经营场所,且必须身在美国。
上述就是为你介绍的有关关于食品FDA认证的内容,对此你还有什么不了解的,欢迎前来咨询我们网站,我们会有专业的人士为你讲解。
词条
词条说明
1.二三类医疗器械;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;FDA注册一般分为:1.化妆品FDA注册2.LED和激光产品fda注册3.医疗器械FDA注册4.食品fda注册5、药品FDA注册FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。
1 什么是ISO15378?ISO 15378:2021针对制药系列及医疗器械主要包装材料的生产商需要满足的质量管理体系标准(GMP),其中包括适用于医疗产品主要包装材料的规管要求和国际标准。该标准说明了适用于医药产品主要包装材料的良好生产实践原则,并具体规定了质量管理体系要求。目前**范围内有部分国家(如中国、英国、越南)参照ISO 15378类似要求而建立的质量管理体系,但均没有监管
医疗器械注册注意事项1、企业如需出口医疗器械并取得出口退税,必须办理进出口权,并申请成为一般纳税人;2、医用口罩、防护服属于二类医疗器械,需要办理二类医疗器械经营备案,呼吸机、检剂属于三类医疗器械,需要申请医疗器械经营许可证。3、进口医疗器械,需要取得药监局进口医疗器械注册登记证;出口医疗器械,需要取得药监局的产品医疗器械注册证。上述就是为你介绍的有关医疗器械注册注意事项的内容,对此你还有什么不了
如何申请企业?ISO13485认证13485必须精通产品技术技术。比如有源的要精通9706,无菌的要精通1135、1134、11137、11607、1093、1104、药典、净化车间、微生物评价、金属要精通金属材料结构分析、加工工艺、灭菌、包装、生物评价、微生物评价。我的一个客户想做ISO13485:2003,选择太空。但他们的老板也想要一张国内证书,打电话给国内认证机构,他们说只能做YY0287
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