什么产品要UKCA认证

    什么产品要UKCA认证

    基本与欧盟NEW Approach Framework涵盖的指令和条例相对应。

    1.玩具安全-指令2009/48/EU

    2.可移动压力设备-指令2010/35/EU

    3.电气和电子设备中有害物质的限制Rohs-指令2011/65/EU

    4.建筑产品-法规(EU)*305/2011号

    5.烟火物品-指令2013/29/EU

    6.娱乐船舶-指令2013/53/EU

    7.民用炸药-指令2014/28/EU

    8.简易压力容器-指令2014/29/EU

    9.电磁兼容性-指令2014/30/EU

    10.非自动衡器-指令2014/31/EU

    11.计量器具-指令2014/32/EU

    12.电梯-指令2014/33/EU

    13.防爆ATEX-指令2014/34/EU

    14.无线电设备-指令2014/53/EU

    15.低电压-指令2014/35/EU

    16.压力设备-指令2014/68/EU

    17.船用设备-指令2014/90/EU

    18.索道安装-法规(EU)2016/424

    19.个人防护装备-法规(EU)2016/425

    20.燃气具-法规(EU)2016/426

    21.医疗设备-法规(EU)2017/745

    22.体外诊断医疗器械-法规(EU)2017/746

    23.欧盟肥料产品-法规(EU)2019/1009

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  • 词条

    词条说明

  • 如何使用UKCA标志

    如何使用UKCA标志:(一)如何放置UKCA标志:在大多数情况下,必须在产品本身或包装上使用UKCA标志。在某些情况下,它可能被放在手册或其他支持文档上。这将根据适用于产品的具体规定而有所不同。一般适用规则:1.UKCA标志只能由制造商或授权代表(在相关法例允许的情况下)放置在产品上;2.当贴上UKCA标志时,制造商或授权代表就需要对产品符合相关法律的要求负全部责任;3.只能使用UKCA标志来显示

  • MDSAP认证

    一、MDSAP是什么认证MDSAP英文全称是Medical Device Single Audit Program。中文全称是医疗器械的单一审核程序。IMDRF 协调项目之一。IMDRF(Intenantional Medical Device Regulator Forum,2012年,美国、欧盟、澳大利亚、巴西、加拿大和日本的医疗器械监管机构将在原来GTHF基于**医疗器械法规协调组织的国际医

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    SO13485认证注意事项(1)ISO13485质量管理体系应结合组织现有的管理基础一般组织在管理上,都存在着原有的组织机构、管理制度、资源等。而按ISO13485质量管理体系标准建立的ISO13485质量管理体系,实际上是组织实施医疗器械质量管理,达到持续改进目的的一种新的运行机制。它不能完全脱离组织的原有管理基础,而是在标准的框架内,充分结合组织的原有管理基 础,进而形成一个结构化的管理体系(

  • MDR认证(MDR CE认证)要则

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