欧盟**TPD认证具体申请流程

    欧盟**TPD认证具体申请流程

    1.创建ECAS账号;


    2.提供公司信息,申请Submitter ID;


    3.提供生产商详细信息;


    4.提供描述生产过程的文件


    5.生产商责任说明文件及声明,需要申请商签署并回传;


    6.提供产品信息


    7.提供描述产品打开和填充机制的文件


    8.测试报告


    9.其他可选项包括


    10.提交相关资料给欧盟,获得EC-ID。


    11.欧盟转发相关资料给各个销售目的地国家的监管机构,监管机构通过email发送付款INVOICE给申请商,申请商完成付款,等待监管机构审核通过

    **TPD指令(2014/40/EU)指令解读

    1、**产品指令Tobacco Product Directive(TPD)是用来规范和监督产品制造、销售、展示(产品设计,包装等)环节及所有**和**相关产品(例如**产品)的法规。


    2、目前在欧盟大多数成员国,**是按照娱乐消费产品被规范和管理,从2016年开始,**及相关产品将接受TPD其中的20章(article 20)的规管。


    3、**产品指令(TPD)表面上是为了**产品更好的在国际市场顺畅运行而*,事实上TPD的许多条款设置是为了减少**产品的吸引力来实现对人类健康更高标准地保护。


    Article20

    1、涉及医药规定,即含尼古丁成分烟油的体积、浓度等规定;

    2、通告体系-成分,即烟油成分告知、毒理学数据和烟油生产规定;

    3、技术设计限制和要求规定,即**设计图纸和要求;

    4、说明书包装和警示规定,即说明书、包装盒警示文字图画要求;

    5、广告促销赞助要求的规定,即对**广告投放、促销和赞助的限制;

    6、跨边境贸易规定,即欧盟成员国之间的**贸易规定;

    7、披露商业数据和市场监管规定,即欧盟成员国在向公众披露信息时,对贸易秘密保密规定;

    8、商业数据的公开披露规定;

    9、不良反应的市场监管,即从事**生产制造销售的相关人员需要提供**可能会对人体造成的不良反应;

    10、再填充**的委托报告规定;

    11、对健康造成危害的受控产品的基本要求规定,即说明书或包装中对**限制使用人群、可能造成对人体危害和不良反应的说明;

    12、健康警示语适应过程的规定,即包装上面的警示信息所占包装面积要求;

    13、对设计通告机理和填充机理的授权责任规定。


    深圳市国助检测认证有限公司专注于FDA认证办理机构,COA认证等

  • 词条

    词条说明

  • fda认证办理流程

    1. FDA认证办理流程1.1.企业登记a)企业注册申请表b)FDA确认,发布企业序列号; 1.2.产品注册1.2.1医疗器械产品以风险程度分成3类:1类 医疗器械列名控制2类 市场准入认可(即510(K)认可) 3类 PMA入市前批准1.2.2委托代理《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章)1.2.3提供资料企业法人营业执照事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公

  • 亚马逊美国站CPC认证审核通不过的原因

    目前亚马逊CPC认证已经是很常规的检测认证类型,为了更好的服务商家,让更多的商家少走弯路,从业多年服务上百家亚马逊商家的我,为大家总结如果提高亚马逊CPC审核:1. 你选择的是CPSC认可的实验室吗?1)有些商家为了省钱,出具检测报告及CPC,是得不到CPSC认可的,一次又一 次被退回,直到产品停售。2)有些商家选了大机构办理检测,但是大机构不出具CPC,CPC怎么办理,让商家欲哭无泪,花了钱,事

  • 办理亚马逊玩具cpc认证需提供那些资料

    测试类型: 1.初始测试:产品一次测试 2.材料改变测试:如果材料有变化进行测试 3.周期性测试:作为材料改变测试的补充,如果持续性生产,没有材料改变必须至少一年进行一次周期性测试。 4.部件测试:一般情况下测试成品,在某些特定情况下也可以测试所有的部件以证明较终产品的符合性。 5.Children's Product Certificate儿童产品certificate只能由认可三方检测实验

  • 什么叫COA认证

    COA (全称Certificate of Analysis),成分剖析陈述,一般是对成分各方面功能进行的剖析,通常是针对原材料或制制品的每种成分质料。依据新欧盟化妆品法规EU/EC 1223/2009要求化妆品需求提供产品所含每个成分质料的COA陈述以确保质料的性以及作为制品化妆品评估的基础。COA内容一般有:Color,Odor,Assay,Water insoluble matter,Sub

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