1.厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
2.厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
3.厂区环境整洁,非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。
4.厂区布局合理。
5.厂区应具备生产车间、辅助用房、用房、物料及成品仓储用房等,衔接应合理。
6.生产车间使用面积应不小于100平方米,分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
7.厂区内设置的厕所为水冲式,并保持清洁。
8.动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应当不影响产品质量。
1.生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
2.生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
3.生产车间应包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等功能间(区)。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等功能间(区)。
4.生产区内应设置更衣室,更衣室内应配备衣柜、鞋架、工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施;使用的消毒产品应符合国家有关规定。
5.物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序应与成品生产在不同生产车间(区),或者采取隔离等其他防止污染的有效措施。
6.生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要,不得存放与生产无关物品。
生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的**容器中,并及时处理。
7.生产区地面、墙面、**面和工作台面所用材质应便于清洁。
8.生产车间应有空气消毒设施,车间环境应定期清洁、消毒;使用的消毒产品应符合国家有关规定。
1.具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备。
分装的生产企业可以根据具体情况进行适当调整生产设备。
2.具备满足生产过程和产品出厂要求的设备。
3.生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求,易于清洗、消毒,便于生产操作、维修、保养。
4.生产设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀,且在生产过程中不与产品发生化学反应或吸附作用。
5.生产用水的制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀;管道应避免死角、盲管。
6.生产过程中使用的管道、储罐和容器应根据产品不同的要求定期清洗、消毒;使用的消毒产品应符合国家有关规定。
7.生产和设备有专人管理,有维修、保养、校验记录。
8.生产和用计量器具的适用范围和精密度符合生产和要求,应有合格标志并按国家规定定期检定。
词条
词条说明
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