第三类医疗器械经营许可证？

时间：2022-04-01作者：九盈国际商务（深圳）有限公司浏览：228

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
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• 词条

  词条说明

• 什么是三类医疗器械?

  三类医疗器械是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险。对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。当然要知道更清楚，可以去医疗器械分类目录里找到你要的答案，关注小编，带你了解更多医疗器械小知识！关于深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司主要经营：三类医疗器械经

• 开眼睛店需要办什么资质？

  1、营业执照：到当地工商所办理。由于现在三证合一了，即工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证三证合为一证。2、生产许可证：到质监局办理生产许可证，只有拥有生产许可证的眼镜店才能够从事验光配镜业务。3、医疗器械经营许可证：如卖隐形眼镜需到药监局办理医疗器械经营许可证。二、开眼镜店需要的所有资质证件：1、必须配有持有验光、定配证书的验光、定配人员（中级及以上的验光员和定配工资格证）2、工商营业执照，

• 抗原检测试剂是属于三类医疗器械经营许可?

  药品销售的医疗器械常见的有 :      体温计，医用口罩，成人用品，抗原检测试剂，美瞳等等，      体温计口罩这是需要办理二类医疗器械经营备案，美瞳，抗原检测试剂是属于三类医疗器械经营许可。      如有需要，欢迎咨询!

• 如何申请医疗器械批文？

  以上内容借鉴其他资料。为规范医疗器械**审批申请，提高申报资料质量，依据《医疗器械**审批程序》，特制定本指南。一、内容要求（一）医疗器械**审批申请表明确说明产品适用于《医疗器械**审批程序》*二条中规定的何种情形，简述**审批理由。（二）医疗器械注册申请表复印件（三）符合《医疗器械**审批程序》*二条*（一）项情形的医疗器械**审批申请，应按以下要求提供资料：1.诊断或者****病，且具有明显