**章 总则 **条 为加强涉及饮用水卫生安全产品(以下简称"涉水产品")生产企业的卫生监督管理,保证涉水产品的卫生安全,依据《生活饮用水卫生监督管理办法》,制定本规范。 *二条 本规范规定了涉水产品生产企业选址、设计与设施、生产过程、原材料和成品贮存、运输、从业人员卫生的基本卫生要求和管理规定。 *三条 凡从事涉水产品生产的企业必须遵守本规范。 *四条 地方各级人民**卫生行政部门在各自的职责范围内负责监督本规范的实施。 *二章 选址、设计与设施的卫生要求 *五条 凡新建、改建、扩建的涉水产品生产企业生产场所的选址、设计和施工均应符合本规范的有关要求。选址、设计及设施应经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查,并参加竣工验收。 *六条 涉水产品生产企业应选择地势干燥、水源充足、交通方便的区域。厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源,不得有昆虫大量孳生的潜在场所。 *七条 生产过程中可能产生有害气体、粉尘、噪声等污染的生产场所必须单独设置,其与其它建筑(场所)应有一定的防护间距,并应有相应卫生安全和"三废"处理措施。 *八条 涉水产品生产企业生产区、辅助生产区和生活区设置应能保证生产的连续性,做到功能分区明确,人流与物流、清洁区与污染区分开,不得交叉。厂区道路通畅,并有防止积水及扬尘的措施。 *九条 生产场所应根据生产产品特点和工艺要求设置原辅料库、产品加工生产场所、成品库、室、危险品仓库等场所。 *十条 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑和设施的设置应不影响生产场所卫生。 *十一条 应有与产品类型、生产规模相适应的生产用房,其净高一般不得低于3米,面积不小于100平方米。 *十二条 生产场所通道应宽畅,保证运输和卫生安全。水处理剂的生产场所通道应设安全护栏。设参观走廊的生产场所应用玻璃与生产区隔开。 *十三条 生产场所的墙壁和屋顶应用浅色、防潮、防腐蚀、防霉、防渗的无毒材料覆涂。地面应平整、耐磨防滑、无毒、耐腐蚀、不渗水,便于清洗消毒。需要清洗的工作区地面应有坡度,在较低处设置地漏。 *十四条 生产场所全面通风换气量的设计,应按TJ36-79《工业企业设计卫生标准》的规定执行,换气次数不小于8次/小时。采用空气净化装置的场所,其进风口应远离排风口,进风口距地面高度不小于2米。附近不得有污染源。采用空调系统的生产场所,新风量应不小于每人每小时30立方米。可能突然产生大量有害气体、剧毒气体、窒息性气体、易燃易爆气体的场所,应设置事故报警及通风设施。 *十五条 采用紫外线消毒者,紫外线灯按30瓦/10一15平方米设置,离地2米吊装。 *十六条 生产场所应有良好的采光及照明,工作面混合照度不应小于200Lx,工作场所不应小于540Lx,其它场所不应小于100Lx。 *十七条 为防止交叉污染,涉水产品的生产设备不得与非涉水产品(例如排水管材、非供饮用水处理、工程使用的净水、防腐、防渗等材料)共用。 *十八条 涉水产品生产过程中使用的的生产设备、工具、管道,必须用卫生、无毒、无异味、耐腐蚀、不吸水、不变形的材料制作,表面应光滑,便于清洗消毒。 *十九条 涉水产品生产用水水质及水量应满足生产工艺和卫生的要求。 *二十条 水质处理器(材料)的生产场所应有与生产产品相适应的**清洗、消毒场所和设备。 *二十一条 水质处理器(材料)的装配(包装)区入口处应设更衣室,室内应有衣柜、鞋架等更衣设施。生产场所入口处和生产场所内适当的位置应设置流动水洗手设施。 *二十二条 在贮存、使用强酸、强碱等腐蚀性化学物品场所,应设置事故冲淋、洗眼设施。 *二十三条 生产区厕所应设在生产场所外,保持有效防护距离,并有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。 *三章 生产过程的卫生要求 *二十四条 涉水产品生产企业应配备专职或兼职卫生管理人员。建立、完善产品生产的卫生**体系。 *二十五条 产品企业标准中应制定卫生指标并符合卫生要求。 *二十六条 涉水产品生产企业应建立健全的制度,设立与产品特点相适应的卫生安全和质量室。配备经专业培训、考核合格的人员,具备相应仪器、设备。 *二十七条 涉水产品生产企业应根据产品特点开展对生产环境卫生、原材料和产品卫生安全自检。产品卫生安全的方法必须按有关标准进行,记录应完整,不得随意涂改,使用法定计量单位。 *二十八条 采购的原材料必须符合有关标准和规定。采购时应向供货方索取该产品的卫生许可批件或同批产品的合格证明,入库时应进行验收。 *二十九条 每批原材料使用前必须经过,不符合卫生安全要求的,不得投入使用。 *三十条 涉水产品生产企业应严格按卫生部或省级卫生行政部门批准的生产工艺实施生产,对产品卫生安全有潜在威胁的工艺不得使用。 *三十一条 生产过程应有各项原始记录,并妥善保管。 *三十二条 产品标签和使用说明书应与卫生部或省级卫生行政部门批准的内容相一致,不得夸大功能宣传。 *三十三条 每批产品必须进行,合格后方可出厂。 *三十四条 需现场安装的大型水处理设备,其简体、管件、净水材料应**清洗、消毒、干燥后使用,安装过程中严禁将污染物带人设备。设备安装调试后,经合格方可投入制水。 *三十五条 对生产过程中产生的粉尘、有害气体、酸碱化学腐蚀性物质、噪声等可能影响工人健康的有害因素,应进行治理并达到相关卫生标准,产生的"三废"应达标后排放。 *三十六条 生产场所不得存放与生产无关的设备、物品。 *四章 原材料和成品贮存、运输的卫生要求 *三十七条 应有与生产规模、产品特点相适应的原材料、成品和危险品仓库。 *三十八条 原材料库应专人管理,按品种分类验收登记、分类分批分区贮存。同一库内不得贮存相互影响的原材料。先进先出,不符合质量和卫生标准的原材料应与合格的原材料分开,设置明显标志,防止混淆和污染。原材料贮存应隔墙离地,与屋顶保持一定距离,垛与垛之间也应有适当距离。要有通风、防潮、防尘、防鼠、防虫等措施。定期清扫,保持卫生。 *三十九条 成品库规模应与生产能力相适应。成品经合格包装后按品种、批次分类贮存于成品库中,防止相互混杂。成品库不得贮存有毒、有害物品或其它易燃易爆物品。成品堆放应隔墙离地,要便于通风,并有防尘、防鼠、防虫等措施。定期清扫,保持卫生。 *四十条 化学、腐蚀性、易燃易爆原料应专库贮存,按危险品仓库有关要求设计和管理。 *四十一条 原料和成品运输应根据产品特点,选择适当的运输工具,其工具应符合有关卫生要求,避免污染产品。 *五章 从业人员卫生要求 *四十二条 从业人员上岗前,应经过卫生知识培训,考核合格后方可上岗。 *四十三条 直接从事水质处理器(材料)生产的人员(包括临时工),应每年进行一次健康检查,取得预防性健康体检合格证后方可从事涉水产品生产。 *四十四条 凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等疾病或病原携带者,不得从事水质处理器(材料)的生产工作。 *四十五条 操作人员手部有外伤时不得直接接触涉水产品和原料。 *四十六条 生产场所禁止吸烟、进食及进行其它有碍涉水产品卫生的活动。 *四十七条 生产人员进人生产场所必须穿戴整洁,不得将个人用品带人生产场所,水质处理器(材料)的生产人员进入生产场所需穿清洁的工作服、帽、鞋,洗净双手。 *六章 附则 *四十八条 本规范所使用的用语含义如下 涉及饮用水卫生安全产品:凡在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的联接止水材料、塑料及**合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水质处理器及其它新材料和化学物质。 水质处理器(材料):指一般净水器、特殊净水器(除氟、除砷、软化水器)、纯水器(离子交换、电渗析、蒸馏水、反渗透水器)、矿化水器、各种水处理材料(混凝剂、助凝剂、软化剂、灭藻剂以及其它饮用水处理剂)、除垢剂。 *四十九条 本规范由卫生部负责解释。 *五十条 本规范自二OO一年九月一日起施行。
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词条
词条说明
消毒产品卫生详细流程条件1、企业。2、申请消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可(新证)的企业,应同时符合下列条件:广东省内生产消毒产品的企业;符合《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》申请材料清单1、《消毒产品生产企业卫生》申请表(新证)2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书3、生产场地使用证明4、生产的产品目录及生产工艺流程图5、主要生
消毒产品生产企业应根据产品特点对产品卫生质量进行自检,不同产品出厂项目应符合下列要求:(一)消毒器械生产企业应对每个产品消毒作用因子强度进行;无特定消毒作用因子强度方法的消毒器械生产企业,应建立能保证该产品质量的相应技术参数、指标及方法,并对每个产品进行。(二)化学(生物)指示物生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、指标及方法,并对每个投料批次产品进行。(三)消
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理 生产消毒剂和消毒器械的判定依据
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械,其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善。一、新材料应当同时满足下列条件:未列入消毒剂原料有效成分清单的;未列入《*人民共和国药典》中消毒防腐类的;未列入现行国家卫生标准、规范的。 二、新工艺技术指生产技术参数和/或工艺流程的改变,导致消毒剂和消毒器械的有效性、安全性和环境适应性等同或优于常规产品的生
兽药GMP认证咨询 兽药GMP常见考核问题1、毒剧品管理方式和领用程序?2、进入生产车间应检查什么内容后才能开始生产?应首先检查清场合格证→然后检查设备是否处于完好、已清洁状态标识→还要核对生产指令单或包装指令单→最后才能开机生产。3、物料采购程序有哪些?(索取该企业营业执照和税务登记证复印件→考查该企业质量管理情况、该产品的主要生产工艺、生产能力、产品价格→索取批准文号、生产、质量标准复印
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