干货 | ISO三体系认证常见问题

时间：2022-05-18

国际标准化组织，简称ISO（International Organization for Standardization），成立于1947年，是一个**性的非**组织，是国际标准化领域中十分重要的组织。中国也是ISO组织的正式成员，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局（CSBTS）。

如今，越来越多的招投标文件里会要求企业具备各种资质，如在2018年的国家招标投标文件中提到的：电信行业、航空业、造船业、建筑行业、食品行业等提供产品的厂商均需有ISO三体系认证证书。

国家在评审**产品、品牌产品、质量信得过产品、AAA信用评级等荣誉时，ISO9001认证是前提条件。另外，产品进出口企业要获取出口通行证，为证明产品质量稳定，生产过程无污染，职工人权得到**，国外客户基本会提出ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系认证的要求。

什么是ISO三体系？

ISO9001：质量管理体系，专门针对企业的质量管理，投标可以选择，很多大客户要求企业*这项。

ISO14001：环境管理体系，针对企业的生产环境，排污，节能环保，企业通过也就达到了绿色节能环保的状态。
ISO45001：职业健康安全管理体系，针对企业的员工健康安全，企业通过说明企业福利，员工**，安全防备方面做的比较好。

为什么要做ISO三体系？

1、实施ISO9001认证，强化品质管理，提高企业效益；建立质量管理体系，优化流程，节省生产和管理成本；增强客户信心，扩大市场份额。

2、实施ISO14001认证，保护环境、节能降耗、优化成本、改善企业形象。

3、实施ISO45001认证，强化品质管理，提高企业效益；建立质量管理体系，优化流程，节省生产和管理成本；增强客户信心，扩大市场份额。

4、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系，这三个体系认证，是大部分招投标强制性加分项。有了这三体系认证，就能够争取到更多的发展机会。

5、实施ISO三体系认证已经成为打破国际贸易壁垒、进入欧美市场的准入证，并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的*条件之一。

（一）ISO9001认证审核需准备资料

1、较新组织架构图与质量手册；

2、较新的程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单；

3、产品工艺流程图、QC工程图；

4、外来文件清单；

5、组织知识清单；

6、组织风险和机遇管控清单（2015新版）；

7、组织内外部环境及相关方监视评审表（2015新版）；

8、较新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告；

9、较新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表；

10、合格供方名录及**评定表、年度评审表（含外包方）；

11、较新顾客满意度调查表及分析报告；

12、按证书认证范围的产品准备近一年的全套设计开发策划、输入、输出、评、审验证确认资料；

13、客户投诉处理统计报表、8D报告；

14、生产设备与检测仪器清单（必须有年度外校报告）；

15、按证书认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料；

16、（IQC、IPQC、OQC、QA）检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进的记录；

17、生产日报表、生产计划表、生产过程工序的SOP培训学习与实操一致、设备保养点检表、特殊过程确认表；

18、年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证上岗证。

（二）ISO14001/ISO45001认证审核需准备资料

1、较新组织架构图与环安手册、程序文件、三级文件清单；

2、较新各部门的环境因素清单、危险源清单；

3、环安目标指标与方案管理表；

4、组织风险和机遇管理清单；

5、组织内外部环境及相关方监视评审表；

6、较新环安法律法规及其它要求清单及评价表；

7、较新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告；；

8、较新管理评审计划、报告、环安目标达成情况统计表

9、消防演习、防泄漏演习、环保设备失效演习的预案及演习记录；

10、环评报告、批文与三同时验收报告；

11、较新废水、废气、厂界噪声监测报告（与环保批文要求一致，如有无发电机、饭堂等）、危险废弃物转移合同与联单；

12、年度培训计划、特殊工种培训考核记录、特种工资格；

13、化学品仓库安全标识、防护用品、MSDS管制表、洗眼器等；

14、资源能源（水、电、油）消耗统计表、环安体系费用投入明细表；

15、现场垃圾分类管制与标识，特别是危化品仓标识与清单；

16、消防设备点检台账与紧急疏散逃生图（联络人电话名字）；

17、消防组织架构图与应急指挥图；

18、厂房的建筑消防合格验收报告、二次装修消防合格验收报告；

19、相关方施加环安影响的证据，如：致访客书、环安协议书；

20、职业健康安全事务代表（员工代表）、急救员资格；

21、压力容器外校报告、合格证、有无行车等特种设备资格证；

22、购买社保、工伤、商业意外保险的证据；

23、室内空气、噪音等职业危害场所检测报告、生活饮用水检测报告；

24、职业危害岗位员工职业病体检报告、全员年度体检报告；

25、现场配备急救药品箱；

26、环安运行控制检查的证据。

词条
词条说明
ISO45001职业健康安全管理体系2021年新标准下篇
ISO45001职业健康安全管理体系2021年新标准下篇 3.26 程序 procedure 为执行某活动或过程（3.25）所规定的途径。注：程序可以文件化或不文件化。 [GB/T 19000-2016,3.4.5，“注”被改写] 3.27 绩效 performance 可测量的结果。注1：绩效可能涉及定量或定性的发现。结果可由定量或定性的方法来确定或评价。注2：绩效可能涉及活动、过程（3.
为什么环保行业都会去做十环认证？
无害的环保产品，目前家居市场上绿色认证标志还有民间的评估而不是严格意义上的认证！从现行的认证来看除了ISO14001环境管理体系认证之外就是十环认证以及CQC的环保产品认证了！那么十环认证到底**有多高呢？首先这个认证是由国家环保总局授权和颁发的绿色认证，也是我国一由**颁布的较高*环保产品标志，是国内较高级别的环保产品认证。另外国家也有明文规定只有通过十环认证的产品才能称为绿色产品。十环认
ISO13485医疗器械管理体系认证的流程及注意事项
ISO13485医疗器械管理体系认证是医疗器械行业中的重要标准，它旨在确保医疗器械的研发、生产、销售和使用过程符合严格的质量管理要求。通过获得ISO13485认证，企业可以提升自身的质量管理水平，提高医疗器械的安全性和有效性，从而赢得客户的信任和市场的竞争力。一、ISO13485认证流程前期准备工作在申请ISO13485认证之前，企业需要完成以下准备工作：了解ISO13485认证的基本要求和相关法
打算今年申报高新企业认定，现在准备还来得及吗
参照去年的深圳高新申报时间（**批六月）来看，距离今年**批高新申报已不足三个月的准备时间。一般高企申报准备时间需长达6个月左右，除开企业本身数据完善，资质齐全的，为确保申报成功率，建议欲申报高新认证的企业都要进行提前的规划与调整。我们先看看一般情况下，企业申报时会遇到的问题：成长性及领域成立3-5年的公司，净资产为负，且营业收入低于100万、利润低，缴税少，公司人数低于15人等等，这些都导