RoHS指令针对医疗设备和监测控制设备的豁免条款

时间：2022-06-01

2021年11月15日，欧盟**在其官方公报（OJ）上发布(EU) 2021/1980、(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1978指令，修订了RoHS指令2011/65/EU附件Ⅳ针对医疗设备和监测控制设备的豁免条款，新增了*45、46和47三项关于邻苯二甲酸酯的豁免。

此前欧盟RoHS指令中并没有邻苯二甲酸酯豁免条款，此次更新填补了这一空白。

如下：

欧盟RoHS指令（2011/65/EU）*4条*1款要求：成员国应确保投放市场的电子电气产品，包括其用于维修，再使用，更新功能，或提升其容量的电缆和配件中,不得含有附件1所列物质。即均质材料中，铅、汞、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚不得**过0.1%，镉不得**过0.01%，邻苯二甲酸酯DEHP，DBP，BBP和DIBP不得**过0.1%。

RoHS豁免，即在满足某些规定的情况下，即使材质不符合RoHS**的要求，也可以投放欧盟市场使用。需要注意的是，豁免不是一直都有效的，RoHS豁免的每一条款都有相应的有效期。企业需实时关注RoHS豁免的较新动态，注意更换产品中已失效的豁免材料。

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